Моксифлоксацин-Фармекс таблетки вкриті оболонкою 400 мг блістер №5

Таблетки «Моксифлоксацин-Фармекс» застосовуються для лікування наступних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у пацієнтів у віці від 18-ти років. Моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування наступних інфекцій, недоцільно або коли вказане лікування було неефективним.

Гострий бактеріальний синусит (діагностований з високим ступенем ймовірності). Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи з бронхітом (діагностовано з високим ступенем ймовірності). Позалікарняна пневмонія, за винятком пневмонії з тяжким перебігом. Запальні захворювання органів малого тазу помірного та середнього ступеня (включаючи інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, в тому числі сальпінгіт та ендометрит), що не асоційованих з тубооваріальний абсцесом або абсцесами органів малого таза. Таблетована форма моксифлоксацину не рекомендується для застосування в якості монотерапії при запальних захворюваннях органів малого таза помірного та середнього ступеня, але може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад цефалоспоринами) через зростання резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксіфлоксацінрезістентніх штамів N . gonorrhoeae).

Таблетовану форму моксифлоксацину можна застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому стартова терапія парентеральной формою моксифлоксацину була ефективною і призначена за такими показниками:

позалікарняна пневмонія; ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур.

Таблетована форма моксифлоксацину не рекомендується для стартового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних структур або в разі важкого перебігу позалікарняних пневмоній.

Слід звернути увагу на офіційні інструкції щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Склад

Діюча речовина - moxifloxacin (одна таблетка містить 436,8 мг моксифлоксацину гідрохлориду, що відповідає 400 мг моксифлоксацину).

Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, лактози многідрат, магнію стеарат

Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 4000, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172).

Протипоказання

Підвищена чутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів або будь-якого з допоміжних речовин препарату.

Вік до 18-ти років.

Період вагітності та годування груддю.

Пацієнти із захворюваннями сухожиль, пов'язані з лікуванням хінолонами в анамнезі.

Після застосування моксифлоксацину спостерігалися зміни в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT. Тому з міркувань безпеки препарат протипоказано пацієнтам з:

вродженим або діагностованим придбаним подовженням інтервалу QT; порушеннями електролітного балансу, зокрема при нескорректированной гіпокаліємії; клінічно значущою брадикардією; клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; симптоматичними аритміями в анамнезі.

Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT.

У зв'язку з обмеженими клінічними даними застосування препарату також протипоказано пацієнтам з порушенням функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда-П'ю) і пацієнтам з підвищеним рівнем трансаміназ (в 5 разів вище верхньої межі норми).

Спосіб застосування

Дорослим рекомендується приймати по одній таблетці (400 мг) моксифлоксацину на добу.

Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від часу прийому їжі.

Тривалість терапії

Тривалість терапії таблетованій формою моксифлоксацину залежить від типу інфекцій і становить:

загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи з бронхітом - 5-10 днів; позалікарняна пневмонія - 10 днів; гострий бактеріальний синусит - 7 днів; запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня - 14 днів.

За даними клінічних досліджень тривалість лікування таблетованій формою моксифлоксацину становила до 14-ти днів.

Ступінчаста (внутрішньовенна пероральна) терапія

За даними клінічних досліджень, при ступінчастою терапії більшість пацієнтів переходили з внутрішньовенного на пероральний шлях введення моксифлоксацину протягом 4-х днів (позалікарняна пневмонія) або 6-ти днів (ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин). Рекомендована загальна тривалість лікування таблетками та розчином для інфузій моксифлоксацину становить 7-14 днів для позалікарняних пневмоній і 7-21 день для ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин.

Особливості застосування

Водії

Досліджень впливу моксифлоксацину на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводили. Однак фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть призводити до погіршення здатності керувати автотранспортом або іншими механізмами через виникнення реакцій з боку центральної нервової системи (наприклад, запаморочення, гостра тимчасова втрата зору) або гостра короткочасна втрата свідомості (непритомність). Пацієнтам слід рекомендувати спостерігати за своєю реакцією на моксифлоксацин перед тим, як керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Передозування

У разі випадкового передозування не рекомендується ніяких специфічних заходів. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину і проводити симптоматичну підтримуючу терапію та ЕКГ-моніторинг у зв'язку з можливістю подовження інтервалу QT.

Одночасне застосування активованого вугілля з дозою моксифлоксацину 400 мг перорально призведе до скорочення системної доступності лікарського засобу більш ніж на 80%. У разі передозування в результаті прийому лікарського засобу застосування активованого вугілля на початковій стадії абсорбції може бути ефективним для запобігання збільшенню системної дії моксифлоксацину.

Побічні ефекти

Побічні реакції, наведені нижче, спостерігалися з частотою менше 3%, за винятком нудоти та діареї.

Інфекційні ускладнення: суперінфекція, що виникла внаслідок бактеріальної або грибкової резистентності, наприклад оральний або вагінальний кандидоз.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку серця: подовження QT-інтервалу у хворих з гіпокаліємією.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Гепатобіліарні порушення: підвищення рівня трансаміназ.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.