Инструкция Назол Кидс спрей назальный 0,25 % флакон с распылителем 10 мл

Состав

действующее вещество: фенилэфрин гидрохлорид;

1 мл препарата содержит 2,5 мг гидрохлорида фенилэфрина (0,25%);

другие составляющие: эвкалиптол, глицерин, бензалкония хлорид, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A А04.

Фармакодинамика

Гидрохлорид фенилэфрина является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови и отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Фармакокинетика

Локальное сужение сосудов слизистых носа и придаточных пазух наступает через 3–5 минут после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 6 часов.

Показания

Острые риниты, обусловленные простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синуситами. Острый средний отит (как вспомогательное средство).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), тяжелые формы артериальной гипертензии, тахисистолические нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый пан переднего отдела носовой полости и склонность к образованию носовых корочек (атрофический ринит), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии; одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, приводящими к выведению калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО. Следует начинать прием этого препарата минимум через 15 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО, поскольку могут усиливаться прессорные эффекты (см. «Противопоказания»).

Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.

Особенности применения

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование разбрызгивателя.

Хранение отечности носовых ходов после 3 суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перепонки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы (кроме указанных в разделе «Противопоказания»), закрытоугловой глаукомой, сахарным диабетом. В этих случаях следует обратиться к врачу до начала применения препарата.

Лекарственное средство следует применять под наблюдением взрослых.

Если у детей до 12 лет появляется нервозность, головокружение или бессонница, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не ожидается, что это лекарство может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1-2 дозы спрея в каждый носовой ход не чаще чем через 6 часов. Детям в возрасте 6-12 лет - по 2-3 дозы спрея в каждый носовой ход не чаще чем через 4 часа. Флакон следует держать вертикально.

Продолжительность лечебного курса обычно не превышает 3 дней.

Дети

Применять детям от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых.

Передозировка

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, тревога поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрегия, гиперпика сосудов и сосудов внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще возможны у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией. Специфического антидота при отравлении фенилэфрином не существует. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

В редких случаях возможны следующие побочные эффекты.

В месте применения: раздражение в месте применения, чихание, чувство жжения, покалывание в носу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение притока крови к лицу, нарушение сердечного ритма, брадикардия, повышение АД.

Со стороны нервной системы: головокружение, чувство страха, головные боли.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека (рук, лица или горла), тяжести за грудиной, затрудненное дыхание.

При применении лекарственного средства в дозах выше рекомендованных возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».

Срок годности

2 года. После открытия флакона срок годности – 12 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пластиковый флакон емкостью 10 мл с разбрызгивателем в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иституто Де Анжели С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Локалита Прулли 103/c – 50066 Реггелло (Флоренция), Италия.