Инструкция Нокспрей спрей назальный 0,05 % контейнер 10 мл

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина;

другие составляющие: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Назальный спрей.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01А А05.

Фармакодинамика

Нокспрей – α-адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат сужает артериолы слизистой носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает отечность слизистой вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыска препарата в полость носа и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергическим ринитом, вазомоторным ринитом, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа и евстахиии, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или к любым компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); почечная недостаточность; после трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой носа. Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД. Гипертрофия простаты.

При применении других лекарственных средств до начала лечения рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, поскольку возможно повышение артериального давления. Такое сочетание возможно только после консультации с врачом. При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) возможно повышение АД. Не следует применять Нокспрей одновременно или в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. «Противопоказания»). При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска развития гипертензии и аритмии. Оксиметазолин может снижать эффективность β‑адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно увеличение токсического действия на сердечно-сосудистую систему.

Край насадки флакона вводить каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыска воздух втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыске спрея. Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызвать атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение эпителия и ингибирование его активности. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Сохранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в таких случаях: повышенное АД, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Оксиметазолин не связан с неблагоприятным завершением беременности. Следует с осторожностью применять больным с артериальной гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное использование высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. В период беременности или кормления грудью применение препарата возможно с особой осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.

Взрослым и детям от 6 лет применять по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.

Дети

Препарат применять детям от 6 лет.

При значительной передозировке или при случайном применении внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, дыхательные расстройства, отек легких , повышенное потоотделение, ажитация, страх, судороги, бледность, миоз, гипосмия, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт. Крайне редко – угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, дыхательными расстройствами, апноэ, потерей сознания с возможным развитием комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС): судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, изменяющаяся гипотензия артериальная гипертензия.

Неотложные меры: в случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходима промывка желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства: дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, жжение или сухость слизистой носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). После того, как эффект от применения препарата истечет, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, нервозность, тревожность, тремор, повышенная утомляемость, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, пальпитация, сердцебиение, боль в сердце), приток крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Общие нарушения: слабость.

3 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл в полимерном контейнере с пробкой-распылителем и крышкой с контролем первого раскрытия в картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.