Інструкція Нокспрей спрей назальний 0,05 % контейнер 10 мл

діюча речовина: оксиметазолін;

1 мл розчину містить 0,5 мг гідрохлориду оксиметазоліну;

інші складові: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.

Назальний спрей.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТХ R01А А05.

Код АТХ R01А А05.

Фармакодинаміка

Нокспрей – α-адреноміметик, похідне імідазолу, належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. При введенні в порожнину носа препарат звужує артеріоли слизової оболонки носової порожнини, внаслідок чого зменшується набряк, гіперемія, ексудація, відновлюється носове дихання, зменшуються виділення з носа. Нокспрей зменшує набряклість слизової навколо отвору євстахієвої труби, покращуючи дренаж за євстахіїту та середнього отиту. Ефірні олії, що входять до складу препарату, сприяють усуненню відчуття подразнення слизової носа, захищають її від надмірного висихання. Локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух виникає через 5-10 хвилин після впорскування препарату в порожнину носа і триває протягом 10-12 годин.

Фармакокінетика

Не вивчалася.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа, алергічним ринітом, вазомоторним ринітом, для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа та євстахії, для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Гострі респіраторні захворювання, які супроводжуються закладеністю носа, алергічним ринітом, вазомоторним ринітом.

Підвищена чутливість до оксиметазоліну, інших адреноміметиків або до будь-яких компонентів препарату; атрофічний риніт; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; феохромоцитома; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), виражений атеросклероз, гострі серцево-судинні захворювання або серцева астма, тахісистолічні порушення серцевого ритму, стенокардія; метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія); ниркова недостатність; після трансфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з відкриттям твердої мозкової оболонки; запалення або ушкодження шкіри навколо носових ходів або слизової носа. Протипоказане одночасне застосування інгібіторів моноамінооксидази та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню АТ. Гіпертрофія простати.

При застосуванні інших лікарських засобів до початку лікування рекомендується звернутися за консультацією до лікаря. Препарат не слід одночасно застосовувати з іншими місцевими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), іншими назальними деконгестантами, а також із трициклічними антидепресантами, мапротиліном, оскільки можливе підвищення артеріального тиску. Таке поєднання можливе тільки після консультації з лікарем. При одночасному застосуванні з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) можливе підвищення АТ. Не слід застосовувати Нокспрей одночасно або протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО (див. «Протипоказання»). При одночасному застосуванні оксиметазоліну з трициклічними антидепресантами можливе підвищення ризику розвитку гіпертензії та аритмії. Оксиметазолін може знижувати ефективність β-адреноблокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів. При одночасному застосуванні симпатоміметиків та антипаркінсонічних засобів можливе збільшення токсичної дії на серцево-судинну систему.

Край насадки флакона вводити в кожну ніздрю і різко натискати 1 раз на флакон. Під час впорскування повітря втягувати носом. Не слід відхиляти голову назад і перевертати флакон під час впорскування спрею. Для запобігання поширенню інфекції не слід користуватися одним флаконом кільком особам.

Слід уникати тривалого застосування та передозування препарату. Тривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до послаблення їхньої дії. Зловживання цими засобами може спричинити атрофію слизової та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також ушкодження епітелію та інгібування його активності. Після застосування препарату необхідний особливий нагляд за пацієнтами з хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів.

Довжительность безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів.

Збереження набряку носових ходів після третьої доби застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, які потребують консультації лікаря та спеціалізованої комплексної терапії.

Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування цього препарату у таких випадках: підвищений АТ, серцево-судинні захворювання, порушення з боку печінки або нирок.

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Оксиметазолін не пов'язаний з несприятливим завершенням вагітності. Слід з обережністю застосовувати хворим з артеріальною гіпертензією або ознаками зменшення кровопостачання плаценти. Часте або тривале використання високих доз може призводити до зменшення плацентарного кровотоку. У період вагітності або годування груддю застосування препарату можливе з особливою обережністю у разі, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. У зв'язку з відсутністю даних оксиметазолін не слід застосовувати у період годування груддю.

Дорослим і дітям віком від 6 років застосовувати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози, вищі за рекомендовані, застосовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не більше 5-7 днів. Препарат можна використовувати повторно тільки через кілька днів.

Препарат можна використовувати повторно тільки через кілька днів.

Діти

Препарат застосовувати дітям від 6 років.

При значному передозуванні або при випадковому застосуванні внутрішньо можуть виникати такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, аритмія, пальпітація, серцево-судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, задишка, дихальні розлади, набряк легень, підвищене потовиділення, ажитація, страх, судоми, блідість, міоз, гіпосмія, галюцинації, психічні розлади, фізичний дискомфорт. Вкрай рідко - пригнічення функцій центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, колапсом, шоком, дихальними розладами, апное, втратою свідомості з можливим розвитком коми.

До клінічних проявів передозування у дітей належать симптоми з боку центральної нервової системи (ЦНС): судоми і кома, галюцинації, брадикардія, апное, артеріальна гіпертензія, що змінюється, артеріальна гіпертензія.

Неотложні заходи: у разі підозрюваного передозування оксиметазоліном необхідна термінова госпіталізація у відділення інтенсивної терапії. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучна вентиляція легенів за необхідності. У разі артеріальної гіпертензії необхідне застосування вазодилататорів (фентоламін, нітропрусид натрію). Не слід застосовувати вазопресорні засоби. У разі необхідності при збудженні призначати бензодіазепіни, протисудомну терапію проводити бензодіазепінами та/або барбітуратами. У тяжких випадках може виникнути необхідність інтубації трахеї та штучної вентиляції легень.

Передозування.

Дихальні, торакальні та середостінні розлади: дискомфорт або подразнення у носі, роті та горлі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча, апное у немовлят та дітей молодшого віку (особливо у разі передозування). Після того, як ефект від застосування препарату мине, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку нервової системи.

З боку нервової системи: головний біль, нудота, запаморочення, сонливість або безсоння, занепокоєння, нервозність, тривожність, тремор, підвищена стомлюваність, судоми (особливо у дітей), галюцинації (особливо у дітей).

З боку органів зору: подразнення, дискомфорт або почервоніння очей, затуманений зір.

З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти (тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація, серцебиття, біль у серці), приплив крові до обличчя.

Переваги з боку імунної системи: подразнення або почервоніння очей, затуманений зір.

Переваги з боку очей, почервоніння очей, затуманений зір.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Загальні порушення: слабкість.

3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати за температури вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 мл у полімерному контейнері з пробкою-розпилювачем та кришкою з контролем першого розкриття у картонній пачці.

Без рецепта.

Сумісне україно-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Сумісне україно-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.