Оргалутран раствор для инъекций 0,5 мг/мл шприц 0,5 мл №5

Оргалутран – фармакологические свойства

Препарат Оргалутран относится к антагонистам гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Оргалутран модулирует гипоталамо-гипофизарно-гонадальную систему путем конкурентной связи с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит быстрое, полное, но обратимое угнетение секреции эндогенных гонадотропинов без предварительной стимуляции их высвобождения, как это отмечают при введении агонистов ГнРГ.

При многократном введении 0,25 мг препарата Оргалутран женщинам концентрация ЛГ, ФСГ и эстрадиола в плазме крови максимально снижалась на 74; 32 и 25% через 4; 16 и 16 ч после инъекции соответственно. Уровень гормонов в плазме крови возвращался к исходным значениям в течение 2 дней после последней инъекции.

Средняя продолжительность применения Оргалутрана в дозе 0,25 мг/сут при контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) составляет 5 дней. При применении препарата в указанной дозе частота преждевременного повышения уровня ЛГ (>10 МЕ/л) с сопутствующим повышением концентрации прогестерона (>1 нг/мл) составляет 1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ (0,8%). Иногда, еще до начала введения Оргалутрана, к 6-му дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами, у женщин с выраженной реакцией яичников вначале отмечали повышение уровня ЛГ, но в дальнейшем это обстоятельство существенно не влияло на клинические результаты. Продукция ЛГ у этих женщин быстро подавлялась сразу после первого введения Оргалутрана.

В контролируемых сравнительных исследованиях при применении Оргалутрана обычно отмечали более быстрый первоначальный рост фолликулов яичников в течение первых дней стимуляции по сравнению с применением длительных протоколов с использованием агонистов ГнРГ в качестве контроля. Однако конечное количество развивающихся фолликулов было несколько меньше, и концентрация эстрадиола в плазме крови несколько ниже по сравнению с агонистами ГнРГ. Данные различия требуют корригирования дозы ФСГ при применении препарата Оргалутран в зависимости от количества и размера фолликулов, а не от уровня эстрадиола в крови. 

Чтобы Оргалутран купить в онлайн аптеке АНЦ, не обязательно иметь рецепт и записываться для этого на прием у лечащего врача. Средство отпускается свободно, поэтому его можно просто приобрести в интернете. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

Оргалутран шприц – это раствор д/ин. 0.5 мг/мл по 0.5 мл №5 в предвар. запол. шпр.

Действующее вещество: ganirelix. 1 предварительно наполненный шприц содержит 0,5 мл водного раствора 0,5 мг/мл гонелиреликса ацетата (в пересчете на свободное основание).

Другие составляющие: 

• маннит (E 421);
• кислота уксусная ледяная;
• натрия гидроксид;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства Оргалутран: прозрачный, бесцветный водный раствор.

Показания к применению

Согласно инструкции, Оргалутран применяется для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ у женщин при проведении КГЯ в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (в том числе в программах лечения бесплодия сочетанно с рекомбинантным ФСГ).

Дозирование:

КГЯ с помощью ФСГ можно начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Оргалутран (0,25 мг) вводят п/к 1 раз в сутки, начиная с 6-го дня применения препарата ФСГ. При повышенной реакции яичников на стимуляцию лечение Оргалутраном следует начинать с 5-го дня применения препарата ФСГ для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ. В случае медленного роста фолликулов введение Оргалутрана можно отсрочить.

Оргалутран и препарат ФСГ необходимо вводить приблизительно в одно и то же время. Препараты нельзя смешивать в одном шприце, их следует вводить в разные участки тела.

Дозу ФСГ следует устанавливать в зависимости от количества и размера развивающихся фолликулов, а не от концентрации эстрадиола в крови.

Способ введения:

Оргалутран необходимо вводить п/к, желательно в бедро. Место инъекции следует менять для предупреждения липоатрофии. Пациентка или ее партнер могут вводить препарат самостоятельно при условии проведения врачом подробного инструктажа и возможности получения консультации у специалиста.

Введение иглы: 

Снять колпачок с иглы. Большим и указательным пальцами взять кожу в складку. Ввести иглу в основание сжатой кожи под углом 45° к ее поверхности. После каждой инъекции необходимо менять место введения препарата.

Проверка правильного положения иглы:

Осторожно оттянуть поршень на себя для проверки правильного положения иглы. Если в шприце появилась кровь, это означает, что игла попала в кровеносный сосуд, в таком случае вводить препарат нельзя. Следует извлечь иглу со шприцем, и к месту инъекции приложить тампон с дезинфицирующим раствором на 1 – 2 минуты.

Противопоказания

Средство Оргалутран противопоказано принимать в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата; 
• повышенная чувствительность к ГнРГ или другим аналогам ГнРГ; 
• умеренное или значительное нарушение функции почек или печени.

Особенности применения

Оргалутран не назначают детям в любом возрасте, беременным и кормящим грудью.

Побочные эффекты

Лекарство Оргалутран может вызывать следующие побочные реакции:

• Общие нарушения и состояние в месте введения препарата. Кожные реакции в месте введения: в основном покраснение с припухлостью или без нее, зуд. В клинических исследованиях через 1 ч после инъекции вероятность средней или выраженной локальной кожной реакции на цикл лечения составила 12% у пациентов, которые принимали лечение Оргалутраном, и 25% — у пациентов, которые принимали п/к агонисты ГнРГ. Обычно эти реакции временные и проходят, как правило, в течение 4 ч после введения.
• Общую слабость отмечали у 0,3% пациентов.
• От пациентов, которые получали лечение Оргалутраном вместе с ФСГ, получены сообщения об очень редких случаях реакций гиперчувствительности, в том числе различных симптомах, таких как сыпь, отек лица и затруднение дыхания.
• Нарушения со стороны нервной системы. Головная боль появлялась у 0,4% пациентов.
• Нарушения со стороны пищеварительного тракта. Тошноту отмечали у 0,5% пациентов.

Другие побочные эффекты были связаны с лечением гонадотропинами при проведении КГЯ при ВРТ и включали боль в области таза, вздутие живота, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), эктопическую беременность и самопроизвольный аборт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оргалутран, цена которого зависит от производителя, на данный момент не имеет случаев взаимодействия, но его не рекомендуется смешивать с другими препаратами.

Блок FAQ

Оргалутран для чего?

Оргалутран применяется для предупреждения раннего повышения секреции ЛГ у женщин, которым проводится контролируемая стимуляция яичников. КГЯ с помощью ФСГ или корифоллитропина альфа можно начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла.

Оргалутран как колоть?

Большим и указательным пальцами взять кожу в складку. Ввести иглу в основание сжатой кожи под углом 45° к ее поверхности.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua