Оргалутран розчин для ін'єкцій 0,5 мг/мл шприц 0,5 мл №5

Оргалутран - фармакологічні властивості

Препарат Оргалутран належить до антагоністів гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ).

Оргалутран модулює гіпоталамо-гіпофізарно-гонадальну систему шляхом конкурентного зв'язку з рецепторами ГнРГ у гіпофізі. У результаті цього відбувається швидке, повне, але оборотне пригнічення секреції ендогенних гонадотропінів без попередньої стимуляції їхнього вивільнення, як це спостерігається при введенні агоністів ГнРГ.

При багаторазовому введенні 0,25 мг препарату Оргалутран жінкам концентрація ЛГ, ФСГ та естрадіолу в плазмі крові максимально знижувалася на 74; 32 і 25% через 4; 16 і 16 год після ін'єкції відповідно. Рівень гормонів у плазмі крові повертався до початкових значень протягом 2 днів після останньої ін'єкції.

Середня тривалість застосування Оргалутрану у дозі 0,25 мг/добу при контрольованій гіперстимуляції яєчників (КГЯ) становить 5 днів. При застосуванні препарату в зазначеній дозі частота передчасного підвищення рівня ЛГ (>10 МО/л) із супутнім підвищенням концентрації прогестерону (>1 нг/мл) становить 1,2%, що можна порівняти з аналогічним показником для агоністів ГнРГ (0,8%). Іноді, ще до початку введення Оргалутрану, до 6-го дня стимуляції яєчників гонадотропними препаратами, у жінок із вираженою реакцією яєчників спочатку відмічали підвищення рівня ЛГ, але надалі ця обставина істотно не впливала на клінічні результати. Продукція ЛГ у цих жінок швидко пригнічувалася одразу після першого введення Оргалутрану.

У контрольованих порівняльних дослідженнях при застосуванні Оргалутрану зазвичай відмічали швидший початковий ріст фолікулів яєчників протягом перших днів стимуляції порівняно із застосуванням довготривалих протоколів із застосуванням агоністів ГнРГ як контролю. Однак кінцева кількість фолікулів, що розвиваються, була дещо меншою, і концентрація естрадіолу в плазмі крові дещо нижчою порівняно з агоністами ГнРГ. Дані відмінності вимагають коригування дози ФСГ при застосуванні препарату Оргалутран залежно від кількості та розміру фолікулів, а не від рівня естрадіолу в крові.

Щоб Оргалутран купити в онлайн-аптеці АНЦ, не обов'язково мати рецепт і записуватися для цього на прийом до лікаря. Засіб відпускається вільно, тому його можна просто придбати в інтернеті. У цьому випадку можна буде оформити замовлення і купити його за найбільш доступною ціною.

Склад і форми випуску

Оргалутран шприц - це розчин д/ін. 0.5 мг/мл по 0.5 мл №5 у попередньо заповненій шприц. шпр.

Діюча речовина: ganirelix. 1 попередньо наповнений шприц містить 0,5 мл водного розчину 0,5 мг/мл гонеліреліксу ацетату (у перерахунку на вільну основу).

Інші складові:

• маніт (E 421);
• кислота оцтова льодяна;
• натрію гідроксид;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості Оргалутран: прозорий, безбарвний водний розчин.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Оргалутран застосовується для запобігання передчасному підвищенню рівня ЛГ у жінок під час проведення КГЯ у програмах лікування безпліддя з використанням допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) (зокрема у програмах лікування безпліддя у поєднанні з рекомбінантним ФСГ).

Дозування:

КГЯ за допомогою ФСГ можна починати на 2-й або 3-й день менструального циклу. Оргалутран (0,25 мг) вводять п/к 1 раз на добу, починаючи з 6-го дня застосування препарату ФСГ. При підвищеній реакції яєчників на стимуляцію лікування Оргалутраном слід розпочинати з 5-го дня застосування препарату ФСГ для попередження передчасного підвищення рівня ЛГ. У разі повільного росту фолікулів введення Оргалутрану можна відстрочити.

Оргалутран і препарат ФСГ необхідно вводити приблизно в один і той самий час. Препарати не можна змішувати в одному шприці, їх слід вводити в різні ділянки тіла.

Дозу ФСГ слід встановлювати залежно від кількості та розміру фолікулів, що розвиваються, а не від концентрації естрадіолу в крові.

Спосіб введення:

Оргалутран необхідно вводити п/к, бажано у стегно. Місце ін'єкції слід змінювати для попередження ліпоатрофії. Пацієнтка або її партнер можуть вводити препарат самостійно за умови проведення лікарем детального інструктажу та можливості отримання консультації у фахівця.

Введення голки:

Зняти ковпачок з голки. Великим і вказівним пальцями взяти шкіру в складку. Ввести голку в основу стиснутої шкіри під кутом 45° до її поверхні. Після кожної ін'єкції необхідно змінювати місце введення препарату.

Перевірка правильного положення голки:

Обережно відтягнути поршень на себе для перевірки правильного положення голки. Якщо у шприці з'явилася кров, це означає, що голка потрапила у кровоносну судину, у такому разі вводити препарат не можна. Слід витягти голку зі шприцом, і до місця ін'єкції прикласти тампон із дезінфекційним розчином на 1 - 2 хвилини.

Протипоказання

Засіб Оргалутран протипоказано приймати в таких випадках:

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• підвищена чутливість до ГнРГ або інших аналогів ГнРГ;
• помірне або значне порушення функції нирок або печінки.

Особливості застосування

Оргалутран не призначають дітям у будь-якому віці, вагітним і жінкам, які годують груддю.

Побічні ефекти

Ліки Оргалутран можуть спричиняти такі побічні реакції:

• Загальні порушення та стан у місці введення препарату. Шкірні реакції у місці введення: переважно почервоніння з припухлістю або без неї, свербіж. У клінічних дослідженнях через 1 год після ін'єкції вірогідність середньої або вираженої локальної шкірної реакції на цикл лікування становила 12 % у пацієнтів, які приймали лікування Оргалутраном, та 25 % - у пацієнтів, які приймали п/ш агоністи ГнРГ. Зазвичай ці реакції тимчасові і минають, як правило, протягом 4 год після введення.
• Загальну слабкість відзначали у 0,3% пацієнтів.
• Від пацієнтів, які отримували лікування Оргалутраном разом із ФСГ, отримано повідомлення про дуже рідкісні випадки реакцій гіперчутливості, зокрема різноманітні симптоми, такі як висипання, набряк обличчя та утруднення дихання.
• Порушення з боку нервової системи. Головний біль з'являвся у 0,4% пацієнтів.
• Порушення з боку травного тракту. Нудоту відзначали у 0,5% пацієнтів.

Інші побічні ефекти були пов'язані з лікуванням гонадотропінами під час проведення КГЯ при ДРТ та включали біль у ділянці таза, здуття живота, синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ), ектопічну вагітність та мимовільний аборт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Оргалутран, ціна якого залежить від виробника, на даний момент не має випадків взаємодії, але його не рекомендується змішувати з іншими препаратами.

Блок FAQ

Оргалутран для чого?

Оргалутран застосовується для попередження раннього підвищення секреції ЛГ у жінок, яким проводиться контрольована стимуляція яєчників. КГЯ за допомогою ФСГ або корифолітропіну альфа можна починати на 2-й або 3-й день менструального циклу.

Оргалутран як колоти?

Великим і вказівним пальцями взяти шкіру в складку. Ввести голку в основу стиснутої шкіри під кутом 45° до її поверхні.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua