Инструкция Панангин концентрат для раствора для инфузий ампула 10 мл №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПАНАНГИН

(PANANGIN)

Состав:

действующее вещество: магния аспарагинат, калия аспарагинат;

1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 40 мг аспарагината магния (соответствует 3,37 мг магния) и 45,2 мг аспарагината калия (соответствует 10,33 мг калия);

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

. Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТС АТС А12С С30.

Клинические свойства.

Показания

.

Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Острая и ХПН, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым вводят медленно внутривенно капельно – по 10–20 мл (содержание ампулы разводят в 50–100 мл 5% раствора глюкозы). При необходимости дозировка может быть повторена через 4-6 часов. Препарат подходит для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Побочные реакции.

При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии.

Передозировка

.

Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо.).

Применение в период беременности или кормления грудью.

До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов.

Дети.

Опыт применения препарата детям недостаточен.

Особенности применения.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

Панангин как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление транспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточных концентраций ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным афинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточность поступления калия и магния в организм способствует развитию артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

бесцветный или слегка зеленый, чистый раствор.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения

. Хранить при температуре выше 30 0С.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома; 5 ампул (5х1) в пластиковой контурной упаковке; 1 контурная пластиковая упаковка в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ОАО «Гедеон Рихтер»,

Gedeon Richter Plc.

Местонахождение.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия,

H-1103, Будапешт, Гиомрей ут. 19-21, Hungary.

Заявитель.(заполняется при необходимости)

Местонахождение. (заполняется при необходимости)