Інструкція Панангін концентрат для розчину для інфузій ампула 10 мл №5

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

 ПАНАНГІН

 (PANANGIN)

 

Склад:

діюча речовина: магнію аспарагінат,  калію аспарагінат;  

1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 40 мг магнію аспарагінату (відповідає 3,37 мг магнію) та 45,2 мг калію аспарагінату (відповідає 10,33 мг калію);

допоміжна речовина: вода для  ін'єкцій.   

 

Лікарська форма

.   Концентрат для розчину для інфузій.      

 

Фармакотерапевтична група.

Мінеральні речовини. Препарати магнію. Код АТС Код АТС А12С С30.

 

Клінічні характеристики.

Показання

.

Для додаткової терапії при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, в постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед шлуночкових аритміях.

Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.    

 

Протипоказання

.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Гостра та хронічна ниркова недостатність, хвороба Аддісона, атріовентрикулярна блокада III ступеня, кардіогенний шок (АТ < 90 мм рт. cт.). 

 

Спосіб застосування та дози.

 Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення. Дорослим вводять повільно внутрішньовенно краплинно – по 10-20 мл (вміст ампули розводять у 50 - 100 мл 5 % розчину глюкози). При необхідності доза може бути повторена через 4-6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії.

Курс лікування визначає лікар. 

 

Побічні реакції.

При швидкому введенні препарату слід враховувати можливість появи симптомів гіперкаліємії/гіпермагніємії.  

 

Передозування

.

Випадки передозування не відомі. У разі передозування, можна спостерігати симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії.

Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до смерті від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювання, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, невиразна мова, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутися гіпорефлексія, параліч м'язів, зупинка дихання і зупинка серця.

У разі передозування необхідно відмінити K + -, Mg 2 +-аспартат і рекомендується провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно.).    

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

 Дотепер не повідомлялося про виникнення будь-якої небезпеки при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.

 

 

Діти.

 Досвід застосування препарату дітям недостатній.        

 

Особливості застосування.

 Швидке введення може викликати гіперемію обличчя. 

Панангін як препарат, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати  пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, такими як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках. У цієї категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові. 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 Препарат не впливає на керування транспортом.          

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками та/або інгібіторами АПФ підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.          

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

 Іони калію і магнію як важливі внутрішньоклітинні катіони включаються в роботу ряду ферментів, у процес зв'язування макромолекул із субцелюлярними елементами і в механізм м'язового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- і внутрішньоклітинної концентрацій іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міокарда. Аспарагінат як ендогенна речовина є переносником іонів калію та магнію; володіє вираженим афінітетом до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук. Аспарагінат магнію і калію покращує метаболізм серцевої мускулатури. Недостатність надходження калію і магнію в організм сприяє розвитку артеріальної гіпертензії, патології коронарних судин склеротичного типу, порушень ритму серця, дегенерації міокарда. 

Фармакокінетика.

 Не вивчалась.           

 

Фармацевтичні характеристики

 

Основні фізико-хімічні властивості:

 безбарвний або злегка зеленуватий, чистий розчин.     

 

Термін придатності

.  3 роки. 

 

Умови зберігання

.  Зберігати при температурі не вище 30 0С.

Препарат зберігати у недоступному для дітей місці.       

 

Упаковка.

По 10 мл розчину в безбарвній скляній ампулі з точкою для розлому; 5 ампул (5х1) у контурній пластиковій упаковці; 1 контурна пластикова упаковка в картонній упаковці.  

 

Категорія відпуску.  За рецептом.          

 

Виробник.

 ВАТ «Гедеон Ріхтер»,

Gedeon Richter Plc. 

 

Місцезнаходження.

 Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина,

H-1103, Budapest , Gyomroi ut. 19-21, Hungary.     

 

 Заявник.(заповнюється при необхідності)

 

Місцезнаходження. (заповнюється при необхідності)