Инструкция Папазол-ЛХФЗ таблетки блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПАЗАЛ-ЛХФЗ

(PAPAZOL-LCHFZ)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит гидрохлорида бендазола 30 мг, папаверина гидрохлорида 30 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Луганский химико-фармацевтический завод".

Украина, 91019, г . Луганск, ул. Кирова, 17.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры. Код АТС С04А Х.

Комбинированный препарат, в состав которого входят алкалоид папаверин и производное имидазола – бендазол.

Папаверин – миотропное спазмолитическое средство. Он является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывающим внутриклеточное накопление циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, только в повышенных дозах он оказывает некоторый седативный эффект.

Бендазол – миотропное спазмолитическое средство. Непосредственно оказывает влияние на состояние гладких мышц сосудистой стенки и внутренних органов за счет воздействия на имидазоловые рецепторы. Снижает АД, снимает спазм гладких мышц органов брюшной полости, стимулирует функции спинного мозга. Повышает способность ткани противостоять гипоксии, повышает синтез нуклеиновых кислот и белка.

Показания к применению.

Умеренно выраженный спазм периферических сосудов;

транзиторный спазм сосудов мозга;

спазм гладких мышц внутренних органов (пилороспазм, спастический колит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика, почечная колика, спазм мочевыводящих путей);

как дополнительное средство в составе комплексной терапии артериальной гипертензии.

Противопоказания.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; нарушение атриовентрикулярной проводимости; заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса; судорожный синдром; бронхообструктивный синдром; язва желудка и кровоточащей двенадцатиперстной кишки; гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек; сахарный диабет; гипотиреоз; недостаточность надпочечников; гипертрофия предстательной железы; глаукома.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат назначать с осторожностью и в дозах ниже среднетерапевтических, при тяжелых заболеваниях сердца, наджелудочковой тахикардии, угнетении дыхания, снижении перистальтики кишечника, шоковых состояниях, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста.

Не рекомендуется применять препарат для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

При приеме препарата возможно развитие ортостатической гипотензии.

При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности, желудочно-кишечных расстройств, желтухи, эозинофилии и повышения уровня печеночных ферментов необходимо прекратить употребление препарата.

Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов: приливы, потливость, головные боли, повышенная утомляемость, желтуха, сыпь на коже, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.

Курение ухудшает эффективность препарата.

При приеме препарата следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, подавляющих ЦНС.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Прием препарата в период беременности противопоказан. При необходимости лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Дети. Не применять детям.

Способ применения и дозы.

Взрослым: внутрь за 2 ч до или после еды по 1 таблетке
2-3 раза в день. Продолжительность курса терапии устанавливает врач индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии.

Передозировка.

Симптомы: артериальная гипотензия, аритмия, синусовая тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, головная боль, слабость, повышенная потливость, чувство жара, снижение перфузии тканей, беспокойство, заторможенность, сонливость, головокружение, тошнота, нарушение зрения , нистагм, угнетение центральной нервной системы, коллапс, кома, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, тошнота, рвота, запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, сыпь на коже.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка в чистые промывные воды, солевой слабительный и активированный уголь. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты.

Кардиальные расстройства: AV-блокада, аритмии, снижение сократительной способности миокарда, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, боль в области сердца, приливы, желудочковая экстрасистолия, тахикардия; при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Неврологические расстройства: головные боли, сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, запор, дискомфорт в области желудка.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, ощущение зуда, крапивницу, отек Квинке.

Другие: повышенное потоотделение, гиперемия, жар.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений больному нужно посоветоваться с врачом!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

С антигипертензивными препаратами разных групп, трициклическими антидепрессантами, салуретиками, прокаинамидом, резерпином, хинидином, фентоламином – усиление гипотензивного эффекта; при длительном применении с β-адреноблокаторами препарат предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванное β-адреноблокаторами;

с антихолинергическими средствами – усиление антихолинергического эффекта;

с барбитуратами – взаимное усиление эффектов;

с леводопой, метилдопой – ослабление эффектов данных препаратов;

с препаратами, подавляющими ЦНС – повышение токсичности данных препаратов, такая комбинация не рекомендуется;

с сердечными гликозидами – выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов;

с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами – уменьшение всасывания из желудочно-кишечного тракта.

Эффективность препарата снижается при курении.

Срок годности.

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.