Ризостин таблетки покрытые оболочкой 35 мг блистер №4

Таблетки «Ризостин» применяются при следующих показаниях:

Состав

Действующее вещество - ризедронат натрия (одна таблетка содержит 35 мг ризедроната натрия в форме ризедроната натрия гемипентагидрата).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, мальтодекстрин, манит (Е 421), повидон, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия стеарилфумарат, этанол безводный.

Оболочка таблетки: сахароза, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк, этанол безводный, спирт поливиниловый - полиэтиленгликоль привитый сополимер.

Противопоказания

Способ применения

Рекомендуемая доза - 35 мг 1 раз в неделю, перорально.

Для достижения определенного эффекта необходимо строго соблюдать инструкции по приему препарата. Препарат следует принимать натощак, не менее чем за 30 минут до еды, напитков (кроме обычной воды) или других лекарственных средств. Таблетку следует принимать стоя, проглотить целиком, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды (не менее 120-ти мл) для того, чтобы она попала в желудок.

В течение как минимум 30-ти минут после приема таблетки больной должен находиться в вертикальном положении.

Если дозу пропущено, таблетку надо принять в тот день, когда о ней вспомнили. Далее пациент должен принимать одну таблетку в неделю в тот день, когда он/она обычно принимает таблетки. Нельзя принимать две таблетки в тот же день.

Необходимо рассмотреть целесообразность дополнительного приема кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Особенности применения

Беременные

Потенциальный риск для человека неизвестен. Ризедронат натрия не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Поскольку данные о безопасности и эффективности применения ризендроната натрия детям (в возрасте до 18-ти лет) недостаточны, препарат не применяют этим пациентам.

Водители

Никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не выявлено, но необходимо учитывать, что во время приема препарата возможны побочные реакции со стороны органов зрения, которые могут сопровождаться ухудшением остроты зрения и светобоязнью.

Передозировка

Информация о любом специфическом лечение острой передозировки ризедроната натрия пока отсутствует.

При значительной передозировке возможно снижение кальция в сыворотке крови и развитие симптомов гипокальциемии.

Лечение

Необходимо дать пациенту молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий, для связывания ризедроната натрия и уменьшения его всасывания.

В случае значительной передозировки (если прошло не более 30-ти минут после приема препарата) можно рекомендовать промывание желудка. Также можно использовать общепринятые средства для снятия симптомов гипокальциемии, включая введение препаратов кальция.

Побочные эффекты

Большинство побочных реакций во время клинических исследований были слабыми или умеренными и не требовали отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, запор, диарея, боль в животе, дуоденит, эзофагит, гастрит, дисфагия, язвы пищевода, глоссит, стриктура пищевода.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в мышцах, суставах и костях.

Результаты лабораторных исследований: редко - изменения показателей функции печени.

У некоторых пациентов наблюдалось раннее временное бессимптомное легкое снижение сывороточных уровней кальция и фосфатов.

Со стороны органов зрения: воспаление радужной оболочки, увеит, конъюнктивит, эписклерит, ирит, склерит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости, остеонекроз нижней челюсти.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованное высыпание, крапивницу, а также буллезные кожные реакции и лейкоцитокластический васкулит (иногда наблюдались тяжелые реакции, в том числе единичные случаи синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); выпадение волос.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Гепатобилиарные растройства: серьезные нарушения со стороны печени. В большинстве зафиксированных случаев пациенты также получали лечение другими препаратами с известной способностью вызывать нарушения со стороны печени.

Очень редко: остеонекроз наружного слухового канала (нежелательная реакция класса бисфосфонатов).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.