Ризостин таблетки вкриті оболонкою 35 мг блістер №4

Таблетки «Різостін» застосовуються при наступних показаннях:

лікування постменопаузного остеопорозу для зниження ризику переломів хребців; лікування підтвердженого постменопаузного остеопорозу для зниження ризику переломів стегнової кістки; лікування остеопорозу у чоловіків з високим ризиком переломів.

Склад

Діюча речовина - ризедронат натрію (одна таблетка містить 35 мг ризедронат натрію в формі ризедронат натрію геміпентагідрата).

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, мальтодекстрин, манить (Е 421), повідон, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію стеарилфумарат, етанол безводний.

Оболонка таблетки: сахароза, триетилцитрат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), тальк, етанол безводний, спирт полівініловий - поліетиленгліколь щеплений кополімер.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату; гіпокальціємія; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину).

Спосіб застосування

Рекомендована доза - 35 мг 1 раз на тиждень, перорально.

Для досягнення певного ефекту необхідно строго дотримуватися інструкції по прийому препарату. Препарат слід приймати натщесерце, не менше ніж за 30 хвилин до їжі, напоїв (крім звичайної води) або інших лікарських засобів. Таблетку слід приймати стоячи, проковтнути цілою, не розжовуючи, і запити достатньою кількістю води (не менше 120-ти мл) для того, щоб вона потрапила в шлунок.

Протягом як мінімум 30-ти хвилин після прийому таблетки хворий повинен перебувати у вертикальному положенні.

Якщо дозу пропущено, таблетку треба прийняти в той день, коли про неї згадали. Далі пацієнт повинен приймати одну таблетку на тиждень в той день, коли він / вона зазвичай приймає таблетки. Не можна приймати дві таблетки в той же день.

Необхідно розглянути доцільність додаткового прийому кальцію і вітаміну D, якщо надходження цих речовин з їжею недостатньо.

Особливості застосування

Вагітні

Потенційний ризик для людини невідомий. Ризедронат натрію не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти

Оскільки дані про безпечність та ефективність застосування різендронат натрію дітям (віком до 18-ти років) недостатні, препарат не застосовують цим пацієнтам.

Водії

Ніякого впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не виявлено, але необхідно враховувати, що під час прийому препарату можливі побічні реакції з боку органів зору, які можуть супроводжуватися погіршенням гостроти зору і світлобоязню.

Передозування

Інформація про будь-якому специфічному лікування гострого передозування ризедронат натрію поки відсутня.

При значному передозуванні можливе зниження кальцію в сироватці крові та розвиток симптомів гіпокальціємії.

Лікування

Необхідно дати пацієнту молоко або антациди, що містять магній, кальцій або алюміній, для зв'язування ризедронат натрію і зменшення його всмоктування.

У разі значного передозування (якщо пройшло не більше 30-ти хвилин після прийому препарату) можна рекомендувати промивання шлунка. Також можна використовувати загальноприйняті засоби для зняття симптомів гіпокальціємії, включаючи введення препаратів кальцію.

Побічні ефекти

Більшість побічних реакцій під час клінічних досліджень були слабкими або помірними та не вимагали відміни препарату.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, запор, діарея, біль в животі, дуоденіт, езофагіт, гастрит, дисфагія, виразки стравоходу, глосит, стриктура стравоходу.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: біль у м'язах, суглобах і кістках.

Результати лабораторних досліджень: рідко - зміни показників функції печінки.

У деяких пацієнтів спостерігалося раннє тимчасове безсимптомний легке зниження сироваткових рівнів кальцію і фосфатів.

З боку органів зору: запалення райдужної оболонки, увеїт, кон'юнктивіт, епісклерит, ірит, склерит.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: атипові подвертельние і діафізарні переломи стегнової кістки, остеонекроз нижньої щелепи.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості та шкірні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, генералізований висип, кропив'янку, а також бульозні шкірні реакції і лейкоцитокластичний васкуліт (іноді спостерігалися тяжкі реакції, в тому числі поодинокі випадки синдрому Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз) ; випадання волосся.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції.

Гепатобіліарні розлади: серйозні порушення з боку печінки. У більшості зафіксованих випадків пацієнти також отримували лікування іншими препаратами з відомою здатністю викликати порушення з боку печінки.

Дуже рідко: остеонекроз зовнішнього слухового каналу (небажана реакція класу бісфосфонатів).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.