Инструкция Сода-буфер раствор для инфузий 4,2% бутылка 20 мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

СОДА-БУФЕР®

(SODA-BUFER)

Состав:

действующее вещество: 1 г л раствора содержит 42 г г натрия гидрокарбоната;

другие составляющие: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для в/в введения. Бикарбонат натрия. Код АТС В05Х А02.

Клинические свойства.

Показания.

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, в том числе отравление слабыми органическими кислотами (барбитураты, ацетилсалициловая кислота), тяжелое течение послеоперационного периода, распространенные глубокие ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея. , тяжелые поражения печени и почек, длительные лихие состояния, тяжелая гипоксия новорожденных. Абсолютным показанием является понижение рН крови ниже 7,2.

Противопоказания.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым и детям старше 1 года, внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг в час (3 мл 4,2% Сода-буфер/кг в час), под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного. баланса.

Новорожденным вводят внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела один раз под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

При корректировке метаболических ацидозов дозировка определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Доза высчитывается в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл =

дефицит баз (-ВЭ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2

(фактор 0,3 соответствует частице внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза для взрослых – 300 мл (при повышенной массе тела – 400 мл) в сутки для детей, в зависимости от массы тела, от 100 до 200 мл.

Побочные реакции.

Тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия

Передозировка.

В результате буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекращают введение препарата, при необходимости вводят изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании внутривенно вводят взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Неизвестно, оказывает ли бикарбонат натрия вредное влияние на плод, если его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат беременным признают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Дети. Применяют детям старше 1 года.

Особенности применения.

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. При слишком быстром уравновешивании ацидоза, в частности при нарушении вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфер, вводимые вместе с другими инфузионными растворами, имеющими кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы различной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В растворе Сода-буфер нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и т.п.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, ), потому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Средство восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации гидрокарбоната натрия высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное шелушение и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, защелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика. Не исследована.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион – 0,5 моль, гидрокарбонат-ион – 0,5 моль. Теоретическая осмолярность – 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, амиодарона, цисплатина, карбоплатина, ципрофлоксацина, кодеина фосфата, добутамина, катехоламинов (дофамин, допамин, эпинефрин, норепинефрин), меропенема, магния сульфината тетрациклина. Гидрокарбонат натрия не рекомендуется применять с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию и солями алкалоидов.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

25 ºС. Не замораживать.

Упаковка. По 20 мл или 50 мл или 100 мл или 200 мл или 400 мл в бутылках. По 2 мл или
5 мл в однодозовых контейнерах №10 в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение.

03680, Украина, г. Киев, ул. М. Амосова, 10. Тел./факс: 275-01-08, 275-92-42.