Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки №30

Препарат Тенофовира дизопроксила фумарат предназначен для лечения хронического гепатита B у взрослых с:

компенсировать заболеванием печени с признаками активной репликации вируса, постоянным повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови и гистологическим проявлением активного воспаления и (или) фиброза. подтверждением ламивудин резистентных гепатита В. декомпенсированная заболеванием печени.

Препарат Тенофовира дизопроксила фумарат предназначен для лечения хронического гепатита B у подростков в возрасте от 12 до <18 лет с:

компенсированным заболеванием печени, признаками активного заболевания иммунной системы, то есть активной репликации вируса, постоянным повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови и гистологическим проявлением активного воспаления и / или фиброза.

Состав

Действующее вещество:tenofovir disoproxil fumarate;

1 таблетка содержит 300 мг тенофовир дизопроксила фумарата, что эквивалентно 245 мг тенофовира дизопроксила.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; крахмал кукурузный; магния стеарат краситель Opadry II Light Blue (Y-30-10671-A) (состав: гипромеллоза; индиго (E 132), лактоза моногидрат, титана диоксид (E171) триацетин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Способ применения

Таблетки Тенофовира дизопроксила фумарат следует принимать один раз в сутки перорально с пищей.

Особенности применения

Беременные

Небольшое количество данных о применении препарата беременными (300 - 1000 последствий беременности) указывает на отсутствие мальформации или токсичности для эмбриона / новорожденного, связанной с тенофовир дизопроксила фумаратом. По результатам исследований на животных, не было выявлено токсического воздействия на репродуктивную функцию. Применение тенофовир дизопроксила фумарата возможно в период беременности, если это необходимо.

Дети

Безопасность и эффективность применения тенофовир дизопроксила фумарата детям до 12 лет и с массой тела <35 кг не установлены.

Водители

Не было проведено исследований относительно влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы. Пациенты должны быть проинформированы, что во время лечения тенофовир дизопроксила фумаратом возможно головокружение.

Передозировка

В разу передозировки за пациентом следует наблюдать для выявления признаков токсичности, если необходимо, следует применять стандартное поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

ВИЧ-1 и гепатит В. Редко сообщалось о случаях почечных нарушений, почечной недостаточности и проксимальной почечной тубулопатии (в том числе синдром Фанкони), что иногда приводили к костным аномалий (редко - до переломов) у пациентов, которые принимали тенофовир дизопроксила фумарат . Для пациентов, принимающих Тенофовира дизопроксила фумарат, рекомендуется наблюдение почек.

ВИЧ-1. Побочные реакции лечения тенофовир дизопроксила фумаратом в сочетании с другими антиретровирусными препаратами могут ожидаться примерно у одной трети пациентов. Это обычно явления в желудочно-кишечном тракте от незначительного до средней степени. Примерно 1% пациентов, получавших лечение тенофовир дизопроксила фумаратом, остановили лечение через явления в желудочно-кишечном тракте.

Взаимодействие

Исследование взаимодействия проведено только у взрослых.

Принимая во внимание, результаты экспериментов in vitro и известный путь вывода тенофовир, можно сделать вывод, что вероятность взаимодействий, опосредуются CYP450, с участием тенофовир и других лекарственных средств низкая.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.