Инструкция Троксевазин капсулы 300 мг блистер №100

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТРОКСЕВАЗИН®

(TROXEVASIN®)

Состав:

действующее вещество: troxerutin;

1 капсула содержит троксерутин 300 мг;

другие составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы, No 1, желтого цвета (корпус – желтый; крышечка – желтая); содержание капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксевазин – это смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, ингибирует перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, обладает еще антиоксидантным, мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, противовоспалительным, венотонизирующим действием. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистая перфузия и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1-9 ч после перорального применения. Снижение плазменной концентрации – биоэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в больших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путём глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве – с мочой.

Клинические свойства.

Показания

.

Троксевазин капсулы применять для симптоматического лечения таких заболеваний:

· предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;

· поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;

· хроническая венозная недостаточность;

· геморрой;

· в комплексной терапии диабетической ретинопатии;

· отеки и боли при травмах и варикозных венах; варикозный дерматит;

· комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожная стяжка икроножных мышц).

Противопоказания.

Троксевазин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к троксерутину или любому вспомогательному веществу препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения.

Препарат Троксевазин неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат осторожно назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую желудка, Троксевазин следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и кормящих грудью, но несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется.

Кормление грудью.

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, которые вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Троксевазин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Троксевазин капсулы применять внутрь во время еды. Дозировку и длительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от характера тяжести и течения заболевания.

Обычная доза – по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением троксевазина геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается в дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или произвести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

При лечении капсулами троксевазина редко возникают нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции – сыпь, зуд, крапивница; очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль и нарушение сна.

Сосудистые нарушения: очень редко – экхимоз.

Со стороны пищеварительного тракта: редко возможны боли в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Общие нарушения: очень редко – повышенная утомляемость.

Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму.

Срок годности

. 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.