Инструкция Йодиксол спрей контейнер 30 г с механическим насосом и распылителем №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения

ЙОДИКСОЛ®

(IODIXOL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: повидон-йод;

30 г препарата содержит 2,55 г повидон-йода;

другие составляющие: аллантоин, пропиленгликоль, левоментол, этанол (96 %), кислота лимонная моногидрат, натрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей.

Препарат при выходе из контейнера распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе части жидкости темно-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Микрофарм», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Повидон-йод. Код АТС R02A A15.

Антисептическое средство. Повидон-йод является комплексным водорастворимым соединением йода с синтетическим нетоксичным полимером-сообщением. При контакте с кожей и слизистой высвобождается йод, оказывающий выраженное антисептическое действие вследствие своего высокого окислительного свойства. Благодаря этому препарат оказывает выраженное бактерицидное, фунгицидное, спороцидное и выборное противовирусное действие, активное до простейших.

Показания к применению.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: ангины катаральной, фолликулярной; ангины стрептококковой (при одновременном лечении антибиотиками); острого и хронического тонзиллита; глосситу; афтозного стоматита.

Противопоказания.

Пациенты с повышенной чувствительностью к йоду или другим компонентам препарата, а также при герпетиформном дерматите Дюринга, гипертиреозе, аденоме или нарушении функции щитовидной железы, пациентам с некомпенсированной сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, лицам, которым планируется проведение диагностики. 2 недели до и после исследования).

Независимые меры предосторожности при применении.

Препарат содержит 20% этанола (96%), не содержит сахара.

Препарат не предназначен для применения внутрь.

Не следует вдыхать и/или проглатывать препарат.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в больших количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Необходимо избегать контакта с глазами. Если раствор попал в глаза, следует вымыть его с помощью воды.

Препарат может запятнать слизистую полости рта, зубы, кожу и одежду. Пятна на слизистой, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разбавленным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции должны быть удалены изо рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед употреблением.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку метаболиты действующего вещества проникают через плаценту и экскретируются в грудное молоко, не следует применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Дети.

Детям от 6 до 12 лет Йодиксол можно применять только по назначению врача. Детям от 12 лет следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность развития ларингоспазма.

У детей может произойти значительное всасывание йода после местного применения повидон-йода. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы.

Способ применения и дозы.

Спрей применяют местно на слизистую полости рта и глотки.

Перед использованием снять защитный колпачок и надеть на шток механического насоса распылитель. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. Перед последующим применением сделать 2-3 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия разбрызгивался, после чего препарат можно применять.

При лечении ангины или тонзиллита ввести распылитель на 2-3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать до упора на распылитель указательным пальцем дважды так, чтобы одно орошение было осуществлено в правую сторону, а второе – в левую сторону.

При лечении глоссита или афтозного стоматита подвести распылитель к пораженному участку и произвести необходимое количество разбрызгиваний (1-3 нажатия) до тщательного увлажнения пораженного участка.

Применять препарат следует, как правило, 2-4 раза в сутки, при необходимости – через каждые 4 часа.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.

Распылитель после применения снять с механического насоса и промыть горячей водой; на механический насос надеть защитный колпачок.

Во время разбрызгивания контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель был сверху.

Нельзя использовать контейнер в перевернутом положении.

Передозировка.

При соблюдении рекомендаций относительно правильного местного применения препарата в полости рта или глотки не наблюдается случаев передозировки. Однако в случае проглатывания большого количества раствора может развиться острое отравление. По информационным данным, при этом сначала может ощущаться металлический привкус в полости рта, начинается рвота, возникает боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток может наблюдаться анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях может наблюдаться даже значительное нарушение кровообращения.

Терапия при передозировке. При передозировке препаратом необходима соответствующая терапия. Пациенту следует принять активированный уголь и вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, но вначале включает стандартные средства, предотвращающие дальнейшую абсорбцию йода из пищеварительного тракта. Пациент должен употреблять молоко и крахмальную слизь. Если пищевод не поврежден, можно произвести промывание желудка. Кроме этого, необходимо принять активированный уголь и 1-5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода в йодиде. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Наиболее распространенные местные аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия, крапивница, сухость во рту, покраснение и сыпь на коже; при длительном применении препарата может развиться йод-индуцированный гипертиреоз, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы, нарушение функции почек, острая недостаточность, изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярность, метаболический ацидоз.

Длительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.

Симптомы повышенной чувствительности появляются только редко; может наблюдаться крапивница, очень редко – ангионевротический отек и в редких случаях – анафилактический шок. В отдельных случаях может возникнуть кратковременное ощущение изжоги в месте применения (чаще у детей) или ощущение сухости в полости рта.

Длительное применение повидон-йода может привести к йодизму (металлический привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани, отек легких, кожная сыпь, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими средствами для применения в полости рта и глотки (в первую очередь с перекисью водорода). Йодиксол несовместим с восстановительными веществами, солями алкалоидов и катионными антисептиками.

Применение повидон-йода следует избегать пациентам при лечении препаратами лития.

Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, тиосульфатом натрия, натрия мета бисульфитом и тиомерсалом. Нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, свидетельствующим о снижении эффективности препарата. Одновременное применение повидо-йода и препаратов лития может вызвать синергетический гипотиреоидный эффект.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты или с бензойной настойкой; раствор несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы. Следует избегать длительного применения лекарственного средства пациентам, получающим препараты лития.

Срок годности.

2 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения.

при температуре не выше 25 оС; Для защиты от воздействия света контейнер следует держать во внешней пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в пластиковом контейнере с механическим насосом и распылителем. Один контейнер в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.