Інструкція Далацин супозиторії вагінальні 100 мг №3
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДАЛАЦИН
(DALACIN)
Склад:
діюча речовина: clindamycin;
1 супозиторій містить кліндаміцину фосфат у кількості, еквівалентній 100 мг кліндаміцину;
допоміжні речовини: твердий жир.
Лікарська форма.
Супозиторії вагінальні.Основні фізико-хімічні властивості: тверді супозиторії майже білого кольору з гладкою поверхнею.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінованих препаратів, що містять кортикостероїди. Код АТХ G01A А10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм дії. Кліндаміцин – це лінкозамідний антибіотик, що пригнічує синтез білків бактерій, діючи на бактеріальні рибосоми. Антибіотик зв'язується переважно з рибосомальною субодиницею 50S та впливає на процес ініціації білкового ланцюга. Хоча кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, in vivo він швидко гідролізується, перетворюючись на кліндаміцин, що проявляє антибактеріальну активність.
Мікробіологія. Не визначено стандартних принципів тестування чутливості потенційних бактеріальних вагінальних патогенів, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. чи Mycoplasma hominis.
Проте кліндаміцин як антимікробний агент in vitro проявляє активність проти наступних зареєстрованих штамів мікроорганізмів, асоційованих з бактеріальним вагінозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
Усі ці мікроорганізми чутливі до дії кліндаміцину, про що свідчать значення їх MIC90 (мінімальної інгібуючої концентрації, при якій пригнічується 90 % штамів). Географічних або часових варіацій відзначено не було.
Чутливість до кліндаміцину вагінальних бактерій, асоційованих з бактеріальним вагінозом
Мікроорганізм |
MIC50 |
MIC90 |
% чутливих
|
Bacteroides bivius Bacteroides disiens Bacteroides melaninogenicus Bacteroides asaccharolyticus Peptostreptococcus anaerobius Peptostreptotoccus asaccharolyticus Mobiluncus curtisii Mobiluncus mulieris Gardnerella vaginalis |
<0,015 1,0 <0,015 <0,015 0,03 <0,015 0,125 0,03 0,125 |
0,031 2,0 0,031 <0,015 0,25 0,25 0,125 0,06 0,5 |
100 100 100 100 100 100 92 100 100
|