Хумалог мікс 25 розчин для ін'єкцій 100 ме/мл 3 мл картридж у шприц-ручці №5

Фармакологічні властивості

Хумалог мікс 25 - днк-рекомбінантний аналог людського інсуліну, є сумішшю 25% інсуліну ліспро (швидкодіючого препарату для зниження рівня глюкози крові) і 75% суспензії інсуліну ліспро протаміну (препарату середньої тривалості дії для зниження рівня глюкози крові).

Інсулін ліспро виявився рівноцінним людському інсуліну. Починає діяти швидко, пік дії настає раніше, а тривалість глюкозосніжающіх дії менше, ніж у звичайного людського інсуліну. Більш ранній початок дії інсуліну ліспро (через 15 хв після введення), безпосередньо пов'язане з його більш швидкою абсорбцією. Це дозволяє застосовувати інсулін ліспро ближче до прийому їжі (за 0-15 хв) у порівнянні зі звичайним інсуліном (30-45 хв до прийому їжі).

Основним дією інсуліну ліспро є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, всі інсуліни чинять кілька анаболічних і антикатаболических впливів на значне число тканин тіла. У м'язах і інших тканинах (крім мозку) інсулін призводить до швидкого внутрішньоклітинного транспорту глюкози та амінокислот, стимулює анаболізм і пригнічує катаболізм білків. У печінці інсулін підтримує захоплення і депонування глюкози у вигляді глікогену, пригнічує глюконеогенез і забезпечує перетворення надлишкової глюкози в жири.

Початок дії інсуліну ліспро відзначають через 15 хв після п / к введення. Швидкість абсорбції і, відповідно, початок дії залежить від місця введення.

Показання

Цукровий діабет (i і ii тип).

Застосування

Дозування інсуліну ліспро у дорослих пацієнтів визначається індивідуально. швидкий початок дії препарату дозволяє вводити інсулін ближче до прийому їжі (за 0-15 хв) у порівнянні із сумішами інсуліну, які містять звичайний інсулін (30-40 хв до прийому їжі).

Хумалог Мікс 25 необхідно вводити лише п / к. Препарат не можна призначати в / в. П / к вводять в область плеча, стегна, сідниці або живота. Не можна виконувати ін'єкцію в одне й те саме місце протягом місяця. Забороняється вводити засіб в кровоносну судину. Пацієнтів необхідно навчати техніці ін'єкцій.

Інструкція щодо приготування та застосування. Перед застосуванням необхідно 10 разів перегорнути картридж Хумалогa Мікс між долонями. Тримаючи картридж за один кінець, слід перевернути його на 180 ° 10 разів так, щоб скляна кулька повністю пройшов всю довжину картриджа при кожному перевертанні. Інсулін повинен придбати рівномірну мутність або молочного забарвлення. Якщо цього не відбулося, слід повторити попередні дії до повного перемішування складових частин. Картриджі інсуліну необхідно часто перевіряти. Чи не застосовують препарат, якщо речовина інсуліну (біла речовина) залишається на вигляд відокремленим від рідини після перемішування. Чи не застосовують, якщо суспензія містить грудочки або якщо частинки білого кольору беруться до дна або стінок картриджа, роблячи скло матовим.

Для того, щоб зарядити картридж в пен-ін'єктор, приєднати голку та провести ін'єкцію інсуліну, слід звернутися до інструкції виробника пен-ін'єктора для введення інсуліну.

Протипоказання

Епізоди гіпоглікемії, підвищена чутливість до інсуліну ліспро або до будь-якого з компонентів препарату.

Побічні ефекти

Алергічна реакція, реакція в місці ін'єкції, ліподистрофія, свербіж, висип, гіпоглікемія. гіпоглікемія є найбільш поширеним побічним ефектом інсулінотерапії у хворих на цукровий діабет. гіпоглікемія важкої форми може призвести до втрати свідомості, а в деяких випадках - до смерті.

Місцево алергія у пацієнтів може проявлятися у вигляді почервоніння, набряку або свербежу в місці ін'єкції. Ці незначні реакції зазвичай зникають через кілька днів або тижнів. У деяких випадках ці реакції можуть бути пов'язані не з інсуліном, а з іншими факторами, такими як миючі засоби, що подразнюють шкіру, або невідповідна техніка введення.

Системна алергія з'являється дуже рідко, але потенційно є більш серйозним побічним ефектом і являє собою генералізовану форму алергічної реакції на інсулін, яка може проявлятися у вигляді висипки на всій поверхні тіла, задишки, хрипів, зниження артеріального тиску, підвищення ЧСС і потовиділення. Тяжкі випадки генералізованої алергії є небезпечними для життя.

Особливі вказівки

Хумалог мікс 25 відрізняється від інших сумішей інсуліну тим, що ця суміш містить швидкодіючий інсулін ліспро. пацієнти, які застосовують хумалог мікс 25, можуть потребувати корекції дозування.

Гіпоглікемія є найчастішим побічним ефектом препаратів інсуліну, включаючи та Хумалог Мікс 25. Ранні загрозливі симптоми гіпоглікемії можуть відрізнятися або бути менш вираженими при певних станах, таких як тривалий перебіг цукрового діабету або під час інтенсивної терапії цукрового діабету.

Будь-які зміни в лікуванні інсуліном потрібно проводити з обережністю і лише під медичним наглядом. Зміни дозування інсуліну, марки (виробника), типу (наприклад Регуляр), різновиди (бичачий, свинячий, бічье-свинячий, людський, аналог людського інсуліну) і / або методу виробництва можуть вимагати зміни дозування.

Під час хвороби або емоційного хвилювання потреби в інсуліні можуть бути підвищеними. При наявності ниркової або печінкової недостатності потреба в інсуліні може бути знижена. Регулювання дози може знадобитися при зміні фізичної активності пацієнтів або їх звичайної дієти.

Клінічні дослідження щодо застосування Хумалог Мікс 25 в період вагітності не проводили. Пацієнткам із цукровим діабетом слід поінформувати лікаря, якщо вони вагітні або планують завагітніти.

Пацієнтки, які годують груддю, можуть потребувати корекції дози інсуліну та / або дієти. Немає відомостей про те, чи екскретується інсулін ліспро або суспензія протаміну ліспро в людське молоко в клінічно значущих кількостях. Багато ліків, включаючи та людський інсулін, виділяються в грудне молоко.

діти

Безпека і ефективність Хумалог Мікс 25 для пацієнтів у віці до 18 років не вивчали.

При застосуванні інсуліну в рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігалося будь-яких впливів на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Здатність концентрувати увагу і швидкість реакції можуть знижуватися внаслідок гіпоглікемії.

Взаємодії

Потреба в інсуліні може підвищуватися при прийомі препаратів з гипергликемической активністю, таких як оральні контрацептиви, ГКС або при замісній терапії гормонами щитоподібної залози.

Потреба в інсуліні може знижуватися при застосуванні пероральних гіпоглікемічних засобів, саліцилатів, сульфаніламідів і деяких антидепресантів (інгібіторів МАО), інгібіторів АПФ і блокаторів рецепторів ангіотензину II.

Перед застосуванням інших медикаментів додатково до Хумалог Мікс 25 слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Передозування інсуліну може спричинити гіпоглікемію з супутніми симптомами, які можуть включати апатію, розгубленість, відчуття серцебиття, потовиділення, блювання і головний біль.

Гіпоглікемія може розвинутися внаслідок надлишку активності інсуліну і невідповідності прийому їжі витратам енергії або того й іншого разом. Легкі епізоди гіпоглікемії зазвичай можна лікувати пероральним прийомом глюкози. Можлива необхідність в корекції дози, зміні харчування і фізичної активності. Більш важкі епізоди з комою, нападами або неврологічними ушкодженнями лікують в / м або п / к введенням глюкагону або концентрованої глюкози в / в. Може знадобитися тривалий прийом вуглеводів і обстеження, оскільки гіпоглікемія може повторюватися після явного клінічного одужання.

Умови зберігання

При температурі 2-8 °C. уникати заморожування. під час застосування картриджів зберігати при температурі не вище 30 °C не більше 28 днів, захищати від впливу тепла і сонячних променів.