Хумодар Б 100Р суспензія для ін'єкцій 100 МО/мл флакон 10 мл №1

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. препарат інсуліну, ідентичний за своєю структурою інсуліну людини. забезпечує зниження рівня глюкози в крові, посилює її засвоєння тканинами. активна діюча речовина - 100% кристалічний протамин-інсулін.

Фармакокінетика. Хумодар Б 100 Р характеризується повільним настанням і значною тривалістю дії. Дія препарату починається через 1 год після введення, максимальний ефект досягається через 4-6 ч, тривалість дії становить 12-20 год. Тривалість дії препарату приблизна; вона залежить від дози Хумодар Б 100 Р і від індивідуальних особливостей хворого. Хумодар Б 100 Р допускається змішувати в будь-якому співвідношенні з препаратом Хумодар Р 100 Р за призначенням лікаря.

Показання

Цукровий діабет.

Застосування

Перед першим застосуванням визначити чутливість до препарату шляхом внутрішньошкірного тесту.

Доза і час ін'єкції встановлюються лікарем в індивідуальному порядку в залежності від дієти, рівня глюкози в крові, потреби хворого. При підборі дози Хумодар Б 100 Р для дорослих добова потреба в інсуліні становить 0,5-1 МО / кг маси тіла.

Хумодар Б 100 Р вводиться п / к за 45-60 хв до їди. Необхідно міняти місце введення препарату після кожної ін'єкції. Хумодар Б 100 Р забороняється вводити в / в!

Картридж. Картридж з препаратом перед використанням перемішати таким чином: покачати 10 разів між долонями та 10 разів перевернути на 180 °. Перед тим як вставити картридж у шприц-ручку, перевірити однорідність суспензії в ньому, і в разі необхідності, повторити процедуру ще раз, як описано вище. Після перемішування препарат повинен мати вигляд однорідної каламутній суспензії молочного кольору.

Перед використанням шприц-ручки помити руки, продезінфікувати гумову мембрану картриджа. Картридж призначений для використання тільки в шприц-ручках. Під час встановлення картриджа в шприц-ручку слід дотримуватися вказівок інструкції виробника шприц-ручки.

У разі, якщо в картриджі є бульбашки повітря, тримати шприц-ручку з голкою вістрям вгору і, постукуючи по стінці картриджа, випустити бульбашки на поверхню. Продовжуючи тримати шприц-ручку у вертикальному положенні, випустити через голку 2 одиниці інсуліну. Повторювати процедуру, до тих пір, поки повітря не вийде з картриджа і на кінці голки чи не з'явиться крапля препарату. Допускається наявність дуже дрібних бульбашок повітря, проте велика їх кількість може вплинути на точність дози інсуліну при введенні.

Перед введенням інсуліну ретельно протерти шкіру в місці ін'єкції. Ввести голку в підшкірний шар на потрібну глибину. Стежити за тим, щоб не потрапити в вену. Чи не масажувати місце ін'єкції.

Відразу після ін'єкції зняти голку зі шприц-ручки. Це забезпечить стерильність і попередить витікання інсуліну.

При наступних ін'єкціях повторити процес перемішування препарату, не виймаючи картридж зі шприц-ручки. Перед кожною ін'єкцією стежити, щоб на кінці голки була крапля препарату. Якщо препарат у картриджі майже закінчився і ведучий край плунжера знаходиться на кольоровій лінії чи за нею - препарат не використовувати.

Перед ін'єкцією завжди перевіряти маркування картриджа, щоб переконатися, що назва і призначення лікарем інсуліну збігаються з призначеними лікарем.

Флакони. Перед першим відбором інсуліну з флакона видалити пластмасову кришку (свідчить про те, що препарат не використовувався). Безпосередньо перед застосуванням суспензію Хумодар Б 100 Р добре перемішати, не допускається утворення піни, тому флакон катають між долонями. Суспензія повинна стати однорідною молочно-білого кольору. Відповідно призначеній дозі набрати в шприц повітря та ввести в інсуліновий флакон (не в рідину). Перевернути інсуліновий флакон разом зі шприцом та набрати відповідну кількість суспензії інсуліну. Видалити бульбашки повітря зі шприца. Місце ін'єкції продезінфікувати, сформувати складку шкіри та ввести голку п / к. Потім повільно ввести інсулін. Після ін'єкції обережно витягти голку зі шкіри, місце ін'єкції притиснути ватним тампоном та декілька секунд потримати.

Не застосовувати препарат картридж / флакон з препаратом, якщо після перемішування не утворилася однорідна біла суспензія; якщо після перемішування в ньому плавають білі пластівці або на дні або стінках картриджа / флакона помітний білий наліт у вигляді замерзлої маси. Картридж не пристосований для нового заповнення або для змішування з іншими препаратами та інсулінами.

Перехід на інші препарати інсуліну проводити тільки під контролем лікаря. Ретельно дотримуватися всі призначення лікаря: добове дозування інсуліну, дієту, фізичну активність.

Протипоказання

Важка гіперчутливість негайного типу до інсуліну. алергія на будь-які компоненти препарату. гіпоглікемія.

Побічні ефекти

Порушення обміну речовин, метаболізму. може розвинутися гіпоглікемічна реакція в разі введення надто високої дози інсуліну, пропуску прийому їжі, при надмірному фізичному навантаженні, вживанні алкоголю. гіпоглікемія характеризується зниженням рівня глюкози в крові 50 або 40 мг/дл. симптомигіпоглікемії: холодний піт, блідість шкірних покривів, нервозність або тремор, неспокій, дратівливість, незвична втома або слабкість, втрата орієнтації, утруднення концентрації уваги, сонливість, підвищене почуття голоду, тимчасові порушення зору, рефракції очей, головний біль, прискорене серцебиття. важка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості або загрожувати життю. неправильне дозування або припинення лікування (особливо це стосується хворих на інсулінозалежний діабет) може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. симптоми гіперглікемії включають: відчуття спраги, часте сечовипускання, нудоту, сонливість, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, а також запах ацетону при диханні. дуже рідко в перші тижні інсулінотерапії можливі інсулінові набряки (набрякання ніг), що пов'язано із затримкою рідини в організмі, які самостійно зникають.

Порушення з боку імунної системи. В поодиноких випадках прийом інсуліну призводить до розвитку алергії, яка може проявлятися місцевою реакцією у вигляді почервоніння, набряку або свербежу в зоні введення. Дуже рідко відзначають генералізовані алергічні реакції, які проявляються ерозійним ураженням слизових оболонок, нудотою, ознобом. Важкі прояви алергічної реакції на інсулін: анафілактичний шок з розладами серцевої діяльності та дихання, ангіоневротичний набряк. Генералізовані реакції гіперчутливості є потенційно небезпечними для життя. Рідко у пацієнтів з цукровим діабетом, багато років беруть різні види інсуліну, можуть виявляти інсулінорезистентність (при добовій дозі інсуліну ≥60 ОД).

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини. На початку лікування інсуліном можуть виникнути зміни зовнішнього вигляду шкіри в місці ін'єкції, короткочасні накопичення рідини в тканинах (транзиторний набряк), легке почервоніння шкіри, які зникають під час подальшого лікування. У разі розвитку значної еритеми, яка супроводжується свербінням і появою пухирів, що швидко поширюються за межі зони ін'єкції, а також інших реакцій гіперчутливості до будь-яких компонентів препарату, повідомити лікаря, оскільки в деяких випадках такі реакції можуть загрожувати життю. Лікар приймає рішення про відповідні заходи. У місці ін'єкції зрідка виникають атрофія або гіпертрофія жирової тканини (ліподистрофія). Постійна зміна місця ін'єкції дає змогу зменшити ці явища або зовсім їх уникнути під час подальшого лікування.

Неврологічні розлади. Зрідка виникає оборотна периферична нейропатія.

При прояві будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря!

Особливі вказівки

У разі неадекватного підбору дози чи зміни препарату, при нерегулярному застосуванні даного лікарського засобу або нерегулярному прийомі їжі можливі надмірні коливання рівня глюкози в крові, в першу чергу в бік зниження, що негативно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. це відбувається на початку лікування, а також при одночасному вживанні алкоголю або застосуванні лікарських засобів, що діють на ЦНС (див. взаємодії).

Іноді виникають ускладнення внаслідок ушкодження иннервационного апарату шкіри ін'єкційною голкою або хімічними речовинами, що містяться в препаратах інсуліну у вигляді консервантів.

Застереження при застосуванні. Будь-яку заміну препаратів інсуліну здійснювати з обережністю і тільки під медичним наглядом. Зміни концентрації, виробника, типу (швидкої дії, середньої тривалості дії, повільної дії тощо), виду (тваринного походження, людський, аналоги людського інсуліну) або способу виробництва (одержаний за допомогою рДНК, на відміну від інсуліну тваринного походження) пов'язані з необхідністю зміни дозування.

Період вагітності та годування груддю. Інсулін не проникає крізь плацентарний бар'єр, тому немає обмежень для лікування цукрового діабету під час вагітності. Потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместр вагітності та істотно підвищується в II і III триместр. Безпосередньо після пологів потреба в інсуліні різко знижується, що підвищує ризик виникнення гіпоглікемії. Однак потреба в інсуліні швидко повертається до початкового рівня. Під час годування немовляти може виникнути потреба в корекції дози інсуліну або дієти.

Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату у дітей.

Взаємодії

Додаткове призначення інших лікарських засобів може збільшити або зменшити вираженість дії інсуліну на рівень глюкози в крові, тому таке призначення робить лікар.

Збільшення вираженості дії інсуліну можливо у разі одночасного застосування інсуліну з інгібіторами МАО, неселективних β-блокаторів, сульфаніламідами, анаболічними стероїдами, тетрациклінами, клофібратом, циклофосфамідом, фенфлураміном, препаратами, що містять етанол.

Зменшення вираженості дії інсуліну можливо під час одночасного застосування з хлорпротиксеном, діазоксидом, гормональними контрацептивами, сечогінними засобами (салуретиками), гепарином, ізоніазидом, кортикостероїдами, літію карбонатом, нікотиновою кислотою, фенолфталеїном, похідними фенотіазину, фенітоїном, гормонами щитоподібної залози, симпатомиметическими засобами, а також трициклічними антидепресантами.

У хворих, які одночасно приймають інсулін і клонідин, резерпін або саліцилати, можуть як збільшувати, так і зменшувати вираженість дії інсуліну.

Вживання алкоголю може призвести до небезпечного зниження рівня глюкози в крові.

Передозування

Причини: абсолютна передозування інсуліну, заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, фізичне навантаження, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (захворювання нирок і печінки, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитоподібної залози), зміна місця ін'єкції (наприклад шкіра живота , передпліччя, стегно), а також взаємодія інсуліну з іншими засобами, які призводять до різкого зниження рівня глюкози в крові. якщо хворий на цукровий діабет помічає в себе ознаки гіпоглікемії, він може самостійно уникнути цього стану шляхом прийому глюкози або цукру (краще у вигляді розчину) або їжі, що містить велику кількість цукру чи вуглеводів. тому необхідно постійно мати при собі ≥20 г глюкози (виноградного цукру). якщо зниження рівня глюкози не може бути негайно усунуте, то необхідно терміново викликати лікаря. особливо небезпечно це для хворих з порушенням мозкового кровообігу і на цукровий діабет з вираженою коронарною хворобою серця.

При більш важких станах, обумовлених зниженням рівня глюкози в крові, необхідно в / в введення глюкози, яке здійснюється лікарем, або в / м ін'єкція глюкагону. Якщо хворий після цього знову здатний до самостійної активності, йому необхідно прийняти їжу.

Умови зберігання

При температурі 2-8 °C. не допускати заморожування, уникати прямого контакту картриджа з морозильним відділенням або накопичувачем холоду.

Використовуваний картридж зберігати до 3 тижнів при кімнатній температурі в захищеному від прямої дії тепла та світла місці.

Флакон з інсуліном, який використовується, зберігати до 6 тижнів при кімнатній температурі (не вище 25 °C) в захищеному від прямої дії тепла та світла місці.