Інструкція Лактувіт сироп флакон полімерний 200 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЛАКТУВІТ®

(LACTUVIT)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: лактулоза;

5 мл сиропу містять лактулози 3,335 г ;

допоміжна речовина: вода очищена.

 

Лікарська форма.

Сироп.

Прозора або ледь опалесцююча, в’язка рідина, безбарвна або блідо-коричнювато-жовтого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Україна, 03680, м . Київ, вул. М. Амосова, 10.

Тел./факс: (044) 275-01-08; 275-92-42.

 

Фармакотерапевтична група. Осмотичні проносні засоби. Код АТС А06А D11.

Фармакологічні властивості.

У товстій кишці лактулоза під впливом кишкової флори трансформується в низькомолекулярні органічні кислоти. Ці кислоти спричиняють зниження рН у просвіті товстої кишки і, через осмотичний ефект, збільшення об’єму кишкового вмісту.  Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор минає, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.

При печінковій енцефалопатії або печінковій (пре)комі лікувальний ефект лактулози пов'язаний з пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в  іонізовану форму завдяки підкисненню вмісту кишечнику, проносним ефектом за рахунок низького рН і осмотичного ефекту, зміною метаболізму азоту в бактеріях через стимуляцію утилізації бактеріями аміаку для синтезу протеїну. В контексті вищевикладеного необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви печінкової енцефалопатії не можна пояснити тільки високим рівнем аміаку. Проте описаний механізм зменшення його рівня лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.

Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, пригнічується. Це сприяє відновленню нормального балансу кишкової флори.

Лактулоза майже не абсорбується після прийому внутрішньо і досягає кишечнику в незміненому стані. При застосуванні Лактувіту® в дозі 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні більших доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.

 

Показання для застосування.

Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику. Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні). Портосистемна печінкова енцефалопатія (PSE): лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

 

Протипоказання.

Галактоземія, кишкова непрохідність, гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.

 

Особливі застереження.

Якщо терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування є недостатнім, слід переглянути рекомендовану дозу і частоту прийомів.

Хворим з непереносимістю лактози застосовувати Лактувіт® слід з обережністю.

Дози препарату, що зазвичай застосовують для лікування запору, не спричиняють проблем у хворих на діабет. Для лікування печінкової (пре)коми зазвичай призначають набагато вищі дози, що треба мати на увазі, призначаючи препарат хворим на діабет.

Пацієнтам з поодинокими спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Обмежені дані застосування лактулози вагітними не свідчать про токсичність відносно дефектів розвитку або фето/неонатальну токсичність. Дослідження на тваринах не вказують на наявність прямих або непрямих шкідливих впливів на вагітність, розвиток ембріона і плода, пологи або постнатальний розвиток.

За необхідності може бути розглянуте питання про застосування Лактувіту® під час вагітності і годування дитини груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Лактувіт® не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

 

Діти.

Проносні засоби слід застосовувати дітям тільки у виняткових випадках і під контролем лікаря. Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення може бути порушений під час лікування.

 

Спосіб застосування та дози.

Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту. Добову дозу можна приймати одноразово або розділити її на два прийоми протягом доби за допомогою мірного пристрою.

Одноразову дозу слід ковтати цілою і не тримати її в роті тривалий час.

Режим прийому препарату слід підбирати залежно від індивідуальних потреб. У разі застосування добової дози в один прийом її слід приймати одномоментно, наприклад під час сніданку.

 

 

 

 

Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації