Олфен АФ таблетки 200 мг №30

Таблетки з модифікованим вивільненням «Олфен ® -АФ» застосовуються при наступних показаннях: больовий синдром при ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартриті та плечелопаточном періартриті, люмбаго, ішіалгії, позасуглобових ревматизм.

Склад

Діюча речовина - ацеклофенак (одна таблетка містить ацеклофенака 200 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат, полоксамер, гіпромелоза, карбомер, Opadry White (OY-C-7000A).

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин препарату; кровотеча або перфорація в області шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов'язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ); як і інші НПЗЗ, ацеклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичногонабряку, кропив'янки або гострого риніту; бронхіальна астма; активна форма виразкової хвороби / кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоду встановленої виразки або кровотечі); активне кровотеча або порушення згортання крові; тяжка печінкова або ниркова недостатність; застійна серцева недостатність (NYHA II-IV); ішемічна хвороба серця; захворювання периферичних артерій; цереброваскулярні захворювання, в тому числі перенесені інсульт або епізоди транзиторної ішемічної атаки; лікування періопераційної болю при коронарного шунтування (або застосування апарату штучного кровообігу); запальні захворювання кишечника (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт); III триместрі вагітності або період годування груддю; дитячий вік.

Спосіб застосування

«Олфен ® -АФ» таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи. Запивати не менше ½ склянки води.

Небажані явища можна звести до мінімуму, застосовуючи препарат протягом мінімального періоду, необхідного для контролю симптомів.

Дорослі

Рекомендована доза становить 200 мг на добу одноразово (кожні 24 години).

Літні пацієнти

Як правило, не потрібно зниження дози. Однак слід ретельно спостерігати за станом таких пацієнтів, тому що у них частіше визначають порушення функції нирок, печінки, серцево-судинні порушення, також вони частіше отримують супутню терапію інших захворювань, що підвищує ризик розвитку серйозних наслідків побічних реакцій. При необхідності призначення НПЗЗ вони повинні застосовуватися в мінімальних дозах і протягом максимально короткого часу. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами для своєчасного виявлення шлунково-кишкової кровотечі на тлі терапії НПЗЗ.

Печінкова недостатність

Для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого або помірного ступеня слід зменшити дозу ацеклофенака. Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу (застосовувати ацеклофенак в іншій лікарській формі).

Ниркова недостатність

Відсутня інформація про те, що пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня необхідна корекція дози ацеклофенака, проте даної категорії пацієнтів слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату.

Особливості застосування

Вагітні

Відсутня інформація щодо застосування ацеклофенака в період вагітності. Інгібування синтезу простагландинів може зробити негативний вплив на перебіг вагітності / розвиток плоду. Виходячи з відомих впливів НПЗП на серцево-судинну систему плода (ризик передчасного закриття артеріальної протоки) і можливого ризику розвитку персистуючої легеневої гіпертензії новонароджених, застосування препарату в останньому триместрі вагітності протипоказано. Ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості терапії. Регулярне застосування НПЗП в останньому триместрі вагітності може знизити тонус і скоротливу здатність матки. Як наслідок, пологи можуть бути відстроченими або затяжними з підвищеною тенденцією до кровотечі у матері та дитини. НПЗЗ не слід застосовувати в перші два триместру вагітності та при пологах, якщо тільки потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плоду, доза повинна бути максимально низькою, а тривалість лікування - максимально короткою.

Обмежені доступні дані свідчать про те, що НПЗЗ виявляються в грудному молоці в дуже низьких концентраціях. Від прийому цих препаратів в період годування груддю слід по можливості відмовитися. У разі необхідності лікування слід припинити годування груддю.

НПЗЗ можуть порушувати фертильність, тому не рекомендується їх застосування жінкам, які намагаються завагітніти. Жінкам, які намагаються завагітніти або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід тимчасово припинити застосування ацеклофенака.

Водії

Після прийому НПЗЗ можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення, сонливість, втомлюваність і порушення зору. У разі появи таких реакцій пацієнти не повинні керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Передозування

Симптоми

Симптоми включають головний біль, нудоту, блювоту, біль в епігастральній ділянці, роздратування і кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, рідко - діарею, дезорієнтацію, збудження, кому, сонливість, запаморочення, шум у вухах, артеріальна гіпотензія, розлад дихання, втрату свідомості, іноді - судоми. У разі сильного отруєння можуть розвиватися гостра ниркова недостатність і ураження печінки.

Методи лікування

Пацієнти повинні отримувати симптоматичне лікування при необхідності. В рамках однієї години після проковтування потенційно токсичного кількостей препарату слід прийняти активоване вугілля. В якості альтернативи дорослим слід провести промивання шлунка в межах однієї години після передозування, яка загрожує життю. Такі специфічні терапевтичні засоби, як діаліз або гемоперфузія, швидше за все, виявляться неефективними для виведення НПЗЗ через їх високий ступінь зв'язування з білками та екстенсивний метаболізм. Необхідно забезпечити форсований діурез. Потрібен пильний моніторинг функції нирок і печінки. Пацієнти повинні перебувати під наглядом як мінімум протягом 4-х годин після проковтування потенційно токсичного кількостей препарату. У разі частих і тривалих судом пацієнту необхідно внутрішньовенне введення діазепаму. Лікування симптоматичне і підтримуюче.

Побічні ефекти

Найбільш часті побічні реакції ацеклофенака включають шлунково-кишкові розлади, запаморочення, підвищення активності печінкових ферментів.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.