Симвастатин Сандоз таблетки вкриті плівковою оболонкою 20 мг блістер №30

Таблетки Симвастатин Сандоз показані для лікування гіперхолестеринемії і для серцево-судинної профілактики.

Склад

Діюча речовина: simvastatin;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг або 20 мг симвастатину;

Допоміжні речовини: ллактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, бутілксіанізол (гваякол), аскорбінова кислота, лимонна кислота, кремнію діоксид, тальк, магнію стеарат, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, триетилцитрат, титану діоксид, повідон.

Протипоказання

Гіперчутливість до симвастатину або будь-якого іншого компоненту препарату. Захворювання печінки в гострій стадії або стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові невідомого генезу. Супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (препаратів, збільшує AUC приблизно в 5 разів або більше), таких як ітраконазол, кетоконазол, Посаконазол, вориконазол, інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон. Супутній прийом гемфиброзила, циклоспорину або даназол. Період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування

Добові дози препарату - від 5 мг (застосовувати лікарську форму з відповідним дозуванням) до 80 мг перорально 1 раз на добу ввечері. Підбір дози слід здійснювати з інтервалами не менше 4 тижнів до максимальної добової дози 80 мг, що приймається один раз на добу ввечері. Доза 80 мг рекомендується тільки для пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією і високим ризиком серцево-судинних ускладнень, які не досягли мети лікування за допомогою низьких доз, і коли очікується, що користь переважатиме потенційні ризики.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

З 10-ти років.

Водії

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Передозування

Нині відомо про декілька випадків передозування, максимальна прийнята доза становила 3,6 г при цьому у жодного з пацієнтів не виявлено специфічних симптомів. Всі пацієнти одужали без ускладнень. У разі передозування необхідно проводити симптоматичні та підтримуючі заходи, оскільки специфічного лікування немає.

Побічні ефекти

Повідомлялося про випадки вираженого синдрому гіперчутливості, що включав деякі з таких проявів: ангіоневротичний набряк, синдром на кшталт вовчака, ревматична поліміалгія, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), артрит і артралгія, кропив'янка, фотосенсибілізація, пропасниця, припливи , задишка і нездужання.

Взаємодія

Протипоказаний супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (препаратів, збільшує AUC приблизно в 5 разів або більше), таких як ітраконазол, кетоконазол, Посаконазол, вориконазол, інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.