Відеїн капсули 4000 МО №30

Капсули м'які «Відеїн» застосовуються при наступних показаннях:

профілактика рахіту, у тому числі у недоношених новонароджених дітей; профілактика дефіциту вітаміну D3 у пацієнтів груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування; профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції; лікування рахіту і остеомаляції; підтримуючу терапію остеопорозу.

Склад

Діюча речовина - холекальциферол (одна капсула містить холекальциферолу 100 мкг (вітаміну D3 - 4000 МО)).

Допоміжні речовини: α-токоферолу ацетат, тригліцериди середнього ланцюга.

Оболонка капсули: желатин, гліцерин.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, гіперкальціємія і / або гіперкальціурія, ідіопатична гіперкальціємія новонароджених, гіпервітаміноз D, саркоїдоз, ниркова недостатність, сечокам'яна хвороба, нефролітіаз, туберкульоз. Псевдогіпопаратиреоз (потреба в вітаміні D може бути нижче, ніж в період нормальної чутливості до вітаміну).

Спосіб застосування

Лікарський засіб застосовувати перорально.

Дорослим і дітям старшого віку (при можливості проковтування капсули) приймати препарат всередину перед або під час прийому їжі, капсулу ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Дітям з другого тижня життя або дорослим і дітям старшого віку (в разі не можливості проковтування) вичавити вміст капсули в ложку (ємність) з рідиною (молоко, фруктовий сік) або іншими продуктами харчування.

Якщо вміст капсули додавати в пляшечку з харчуванням або тарілку, необхідно переконатися в повному споживанні їжі, в іншому випадку не можна гарантувати прийому всієї дози препарату. Лікарський засіб додавати в їжу безпосередньо перед її вживанням.

Схема застосування (з можливістю вивільнення рідини з капсули)

Вичавити вміст капсули в заздалегідь підготовлену чисту ложку (ємність). Для вилучення вмісту капсули в чисту ложку (ємність) для збору рідкого вмісту необхідно ретельно вимити та висушити руки.

Двома пальцями однієї руки взяти капсулу за хвіст (для «рибок») або горловину (для «пляшечок») і натиснути так, щоб вміст перейшло в тіло капсули.

Двома пальцями іншої руки трохи розтягнути та щільно затиснути шийку капсули. Хвіст або горловину повільно прокручувати до відриву. Стежити за шийкою, щоб при відкручування хвоста або горловини вміст не вибризгивается.

Після розгерметизації капсули максимально вичавити вміст в заздалегідь підготовлену чисту ложку (ємність).

Рекомендовані дозування

Профілактика рахіту: рекомендована доза становить одну капсулу по 12,5 мкг (500 МО вітаміну D3) на добу.

Профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей: дозу визначає лікар. Загальна рекомендована доза становить одну капсулу по 25 мкг (1000 МО вітаміну D3) на добу.

Профілактика дефіциту вітаміну D3 у пацієнтів груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування: рекомендована доза становить одну капсулу по 12,5 мкг (500 МО вітаміну D3) на добу.

Профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції: дозу визначає індивідуально лікар. Загальна рекомендована доза становить 3-5 капсул по 25 мкг (3000-5000 МО вітаміну D3) на добу.

Лікування рахіту і остеомаляції: дозу визначає лікар індивідуально, залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Загальна рекомендована доза для лікування дефіциту вітаміну D3 для немовлят і дітей становить 1-5 капсул по 25 мкг (1000-5000 МО вітаміну D3) на добу.

Лікування триває протягом року.

Підтримуючу терапію остеопорозу: рекомендована доза становить одну капсулу по 25 мкг (1000 МО вітаміну D3) на добу.

Тривалість застосування

Тривалість лікування залежить від перебігу та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально.

Лікування рахіту і остеомаляції, викликаних дефіцитом вітаміну D3, триває протягом одного року.

Дітям призначають препарат з метою профілактики рахіту, починаючи з другого тижня життя до кінця першого року життя. Протягом другого року життя може виникнути необхідність в подальшому застосуванні препарату, особливо в зимовий час.

При застосуванні доз понад 1000 МО вітаміну D3 на добу, а також при безперервному або тривалому лікуванні слід регулярно контролювати рівень креатиніну в крові та рівень кальцію в сироватці крові та сечі. При необхідності дозу слід відкоригувати залежно від концентрації кальцію в сироватці крові.

Особливості застосування

Вагітні

З обережністю слід застосовувати лікарський засіб вагітним і жінкам, які годують груддю.

Діти

Препарат застосовують дітям з другого тижня життя.

Водії

Немає повідомлень, що лікарський засіб впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Однак при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, зважаючи на можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Передозування

Вітамін D3 регулює метаболізм кальцію і фосфатів, після передозування виникають гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркові кальцинати та пошкодження кісток, а також зміни з боку серцево-судинної системи. Гіперкальціємія виникає після застосування 50000-100000 МО вітаміну D3 на добу.

При передозуванні можуть розвиватися наступні ефекти: м'язова слабкість, втрата апетиту, нудота, блювота, запор, полідипсія, поліурія, сонливість, фоточутливість, панкреатит, ринорея, гіпертермія, зниження лібідо, кон'юнктивіт, гіперхолестеринемія, підвищення активності трансаміназ, артеріальна гіпертензія, серцева аритмія і уремія. Частими симптомами є: біль в м'язах і суглобах, головний біль, втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбуминурией, еритроцитурією і полиурией, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією і підвищенням тиску крові середнього ступеня.

У важких випадках можливе помутніння рогівки, рідше - набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки аж до розвитку катаракти.

Можуть утворитися конкременти в нирках, вапнування в м'яких тканинах, таких як кровоносні судини, серце, легені та шкіра.

Рідко розвивається холестатична жовтяниця.

Лікування

Передозування потребує лікування гіперкальціємії. Необхідно припинити прийом лікарського засобу. Залежно від ступеня гіперкальціємії рекомендується дієта з низьким вмістом кальцію або без кальцію, вживання великої кількості рідини, форсований діурез, індукований введенням фуросеміду, а також прийом глюкокортикоїдів і кальцитоніну.

При нормальній функції нирок рівень кальцію достовірно знижується при введенні інфузійного розчину натрію хлориду (3-6 літрів протягом 24-х годин) з додаванням фуросеміду, в деяких випадках також слід застосовувати 15 мг/кг маси тіла / годину натрію едетату, постійно контролюючи рівень кальцію і ЕКГ. При олигоанурии, навпаки, гемодіаліз є необхідним. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

Побічні реакції зазвичай не спостерігаються при застосуванні в рекомендованих дозах.

У разі індивідуальної підвищеної чутливості до препарату, що відзначається рідко, або в результаті застосування дуже високих доз протягом тривалого періоду може проявитися гіпервітаміноз D.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, артеріальна гіпертензія.

Шлунково-кишковий тракт: втрата апетиту, нудота, блювота, запор, сухість у ротовій порожнині, метеоризм, абдомінальний біль, діарея, диспепсія, панкреатит.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення психіки, депресія.

З боку сечовидільної системи: підвищення рівня кальцію в крові та / або в сечі, сечокам'яна хвороба та кальцифікація тканин, уремія, поліурія.

З боку шкіри: реакції гіперчутливості, в тому числі кропив'янка, висип, свербіж.

З боку скелетно-м'язової системи: міалгія, артралгія, м'язова слабкість.

З боку органів зору: кон'юнктивіт, фоточутливість.

З боку обміну речовин: гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія, посилене потовиділення.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності амінотрансфераз.

З боку психіки: зниження лібідо.

Також надходили повідомлення про виникнення ринореи, гіпертермії, сухості в роті.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.