Замовлення
Замовлення
Обране
Обране
star_on

Інструкція Вігамокс краплі очні 0,5 % флакон-крапельниця дроп-тейнер 5 мл

Новартіс Фарма
Артикул: 35385
Вігамокс краплі очні 0,5 % флакон-крапельниця дроп-тейнер 5 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВІГАМОКСÒ

(VIGAMOXÒ)

 

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить моксифлоксацину гідрохлориду 5,45 мг, що еквівалентно 5 мг моксифлоксацину;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота борна, натрію гідроксид та/або кислота хлористоводнева концентрована (для регулювання рН), вода очищена.

 

Лікарська форма.

Краплі очні.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибактеріальні засоби. Код АТС S01АE07.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування бактеріального кон’юнктивіту, викликаного чутливими до моксифлоксацину штамами бактерій. Для отримання інформації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів дивіться офіційні настанови.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини, інших хінолонів або до будь-якого з компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Для офтальмологічного застосування.

Дорослі, у том числі пацієнти літнього віку

Закапувати по 1 краплі в уражене око (очі) 3 рази на день.

Зазвичай стан покращується протягом 5 днів, після чого лікування слід продовжувати ще наступні 2-3 дні. Якщо протягом 5 днів проведеного лікування покращення не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем для уточнення  діагнозу та/або лікування. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості захворювання та від клінічної і бактеріологічної картини перебігу захворювання.

Діти

Немає потреби у коригуванні дози для цієї категорії пацієнтів

Пацієнти  з  порушеннями  функції печінки та нирок

Немає потреби у коригуванні дози для цієї категорії пацієнтів.

Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона, необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.

Для запобігання абсорбції крапель через слизову оболонку носа, особливо у новонароджених та дітей, рекомендується оклюзія носослізного каналу протягом 2-3 хвилин після застосування крапель.

Не для ін’єкцій. Забороняється введення препарату Вігамокс® шляхом субкон’юнктивальної ін’єкції або безпосередньо в передню камеру ока. 

 

Побічні реакції.

Під час клінічних досліджень найпоширенішими побічними реакціями були біль в оці та подразнення ока, які виникали приблизно у 1 % - 2 % пацієнтів.

Нижченаведені побічні реакції, які спостерігались під час клінічних досліджень препарату Вігамокс®, класифіковано таким чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 до <1/10), нечасті (≥1/1000 до <1/100), поодинокі (≥1/10000  до <1/1000) та рідкісні (<1/10000). У кожній групі побічні ефекти представлені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості.

Система органів

Побічні реакції згідно з MedDRA (версія 15.1)

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи

Поодинокі: зменшення рівня гемоглобіну

 

Порушення з боку нервової системи

Нечасті: головний біль

Поодинокі: парестезія

 

Офтальмологічні порушення

Часті: біль в оці, подразнення ока

Нечасті: точковий кератит, синдром сухого ока, кон’юнктивальний крововилив, гіперемія кон’юнктиви, гіперемія ока, свербіж ока, аномальна чутливість очей, набряк повік, відчуття дискомфорту в оці

Поодинокі: дефект епітелію рогівки, порушення з боку рогівки, забарвлення рогівки, кон’юнктивіт, блефарит, припухлість ока, біль у повіках, набряк кон’юнктиви, затуманення зору, зниження гостроти зору, астенопія, порушення з боку повік, еритема повік.

Порушення з боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні порушення

Поодинокі: відчуття дискомфорту в носі, фаринголарингеальний  біль, відчуття стороннього тіла (у горлі)

 

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Нечасті: дизгевзія

Поодинокі: блювання

 

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Поодинокі: підвищення рівня аланін-амінотрансферази, підвищення рівня гамма-глютамілтрансферази