Інструкція Аскорбінова кислота розчин для ін'єкцій 5% ампула 2 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

аскорбінова кислота

 

Склад:

діюча речовина:  аскорбінової кислоти - 50 мг;

допоміжні речовини: глюкоза моногідрат; рафінований цукор пісок; кальцію стеарат; крохмаль картопляний; кремнію діоксид колоїдний безводний; тальк; ароматизатор апельсиновий 526 натуральний (не містить пропіленгліколь); барвник харчовий „Жовтий захід FCF” (Е110).

 

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри від світло-жовтого до оранжевого кольору з вкрапленнями, верхня і нижня поверхня яких плоска, краї поверхонь скошені, з рискою для поділу.

 

Фармакотерапевтична група.

Вітаміни, прості препарати аскорбінової кислоти.

Код АТС A11G A01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аскорбінова кислота має виражені відновлювальні властивості. Відноситься до групи водорозчинних вітамінів. Бере участь в окисно-відновних реакціях, регуляції вуглеводного обміну, впливає на обмін амінокислот ароматичного ряду, метаболізм тироксину, біосинтез катехоламінів, стероїдних гормонів і інсуліну, необхідна для згортання крові, синтезу колагену і проколагену, регенерації сполучної й кісткової тканини. Поліпшує проникність капілярів. Сприяє абсорбції заліза в кишечнику і бере участь у синтезі гемоглобіну. Підвищує неспецифічну резистентність організму, має антидотні властивості. Дефіцит вітаміну С в їжі призводить до розвитку гіпо- і авітамінозу С, оскільки в організмі цей вітамін не синтезується.

Фармакокінетика. Всмоктування аскорбінової кислоти відбувається переважно в тонкому кишечнику. Процес всмоктування може порушуватися при дискінезіях кишечнику, ентеритах, ахілії, глистовій інвазії, лямбліозі, а також при вживанні лужних напоїв, свіжих фруктових і овочевих соків. Максимальна концентрація препарату в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 4 години. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім – в усі тканини; депонується в задній частці гіпофіза, корі надниркових залоз, очному епітелії, проміжних клітинах насінних залоз, яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінці кишечнику, серці, м'язах, щитовидній залозі. Метаболізується, переважно у печінці, у дезоксіаскорбінову й далі в щавлевооцтову й дикетогулонову кислоти. Незмінений аскорбат і метаболіти виводяться із сечею, фекаліями, потім, в грудне молоко. При високих дозах, коли концентрація в плазмі досягає більше 1,4 мг/дл, виведення різко підсилюється, причому підвищена екскреція може зберігатися після припинення прийому.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Запобігання та лікування недостатності вітаміну С в організмі.

Профілактика та лікування цинги, стимуляція регенерації тканин, у комплексній терапії кровотеч (маткових, легеневих, носових, печінкових тощо), при синдромі променевої хвороби, переломах кісток, геморагічних діатезах, інтоксикаціях та інфекціях, нефропатії вагітних, хворобі Аддісона, при передозуванні антикоагулянтів, у період вагітності і годування груддю, при підвищеному розумовому напруженні та фізичному перенавантаженні.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до аскорбінової кислоти та будь-яких компонентів препарату. Тромбоз, тромбофлебіт, цукровий діабет, схильність до тромбозів. Терапію у великих дозах не проводять пацієнтам, схильним до рецидивуючої сечокам’яної хвороби. Дитячий вік до 3 років.

 

Особливі заходи безпеки.

При прийомі великих доз і тривалому застосуванні препарату треба контролювати функцію нирок та рівень артеріального тиску, а також функцію підшлункової залози.

Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеним згортанням крові.

Одночасне застосування препарату з лужними напоями (мінеральні води та ін.) зменшує всмоктування вітаміну С. Також всмоктування кислоти аскорбінової може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.

Кислота аскорбінова може впливати на результати лабораторних досліджень, наприклад при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.

                                                                    

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Абсорбція вітаміну С знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття. Аскорбінова кислота при пероральному прийомі підвищує абсорбцію пеніциліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами. Одночасний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Вітамін С можна приймати лише через 2 години після ін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз в осіб, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь. Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних депресантів.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Нестача вітаміну С у раціоні вагітних може бути небезпечна для плода, однак застосування його у високих дозах також може негативно вплинути на розвиток плода, тому Аскорбінову кислоту призначають тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Аскорбінова кислота проникає в грудне молоко, тому в період годування груддю вітамін С приймають тільки під контролем лікаря.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки розсмоктують в ротовій порожнині після їди.

Доза для дорослих становить 50 - 100 мг 3 - 5 разів на добу; для дітей старше 4 років – 50 - 100 мг 2 - 3 рази на добу.

З метою профілактики дорослим призначають у добовій дозі 100 мг. Вагітним і жінкам після пологів при низькому рівні вітаміну С у материнському молоці призначають у добовій дозі 300 мг протягом 10 - 15 днів, після чого (як профілактику, протягом усього періоду лактації) – у добовій дозі 100 мг.

Дітям від 4 до 14 років з метою профілактики гіповітамінозу призначають по 1 таблетці 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально.

 

 

Діти.

Не призначають дітям віком до 3 років.

 

Передозування.

Симптоми: при одноразовому застосуванні надмірних доз препарату можливі нудота, блювання, здуття та біль у животі, свербіж, висипи на шкірі, підвищена збудливість.

Лікування: промити шлунок, дати хворому лужний напій, активоване вугілля або інші абсорбенти.

                                                                                                

Побічні реакції.

Аскорбінова кислота, як правило, переноситься добре. Рідко можуть виникати такі побічні реакції.

З боку травного тракту: печія, діарея, нудота, блювання.

З боку сечовидільної системи: ушкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних та/або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах.

З боку імунної системи: шкірні висипи, набряк Квінке, кропив’янка; рідко – анафілактичний шок при сенсибілізації.

З боку ендокринної системи: ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та синтезу глікогену аж до появи цукрового діабету.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда.

З боку кровотворної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз; у хворих з нестачею глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’яних тілець може спричинити гемоліз еритроцитів.

З боку нервової системи: підвищена збудливість.

Порушення обміну речовин і метаболізму: порушення обміну цинку, міді.

 

Термін придатності

. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище  25 0С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.             

 

Упаковка.                                                                                                                   

По 40 мг  №10 у блістерах, № 20 (10х2).

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

ПАТ «Лубнифарм».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

вул. Петровського, 16, м . Лубни, Полтавська обл., 37500, Україна.